4. Introdução de fluxo de ar de laboratório limpo e sistema de purificação
1. Descrição do sistema de purificação laboratorial:
Fluxo de ar → purificação de efeito primário → ar condicionado → purificação de efeito médio → ar de alimentação do ventilador → tubulação → saída de ar de purificação de alta eficiência → soprar na sala → remover partículas como poeira e bactérias → persianas de ar de retorno → purificação de efeito inicial... . (repita o processo acima)
2. Forma de fluxo de ar do laboratório limpo:
(1) Área limpa de fluxo unidirecional (fluxo horizontal e vertical);
(2) Área limpa de fluxo não unidirecional;
(3) Área limpa de fluxo misto;
(4) Dispositivo de anel/isolamento.
Observações: A área limpa de fluxo misto é proposta pelo padrão internacional ISO, ou seja, a sala limpa de fluxo não unidirecional existente é configurada com uma bancada limpa de fluxo unidirecional local/capô de fluxo laminar para proteger as peças-chave em "ponto" ou "linha" para reduzir o espaço da área limpa de fluxo unidirecional.
V. Principais itens de controle de projetos de engenharia de purificação de laboratório limpo
1. Remova as partículas de poeira que flutuam no ar;
2. Prevenir a geração de partículas de poeira;
3. Controle de temperatura e umidade;
4. Ajuste a pressão do gás;
5. Excluir gases nocivos;
6. Assegurar a estanqueidade das estruturas e compartimentos;
7. Evite a eletricidade estática;
8. Evite interferência eletromagnética;
9. Fatores de segurança;
10. Considere a economia de energia
VI. Três sistemas de ar condicionado de purificação comumente usados em laboratórios limpos
1. Sistema de ar condicionado de purificação de corrente contínua
(1) O sistema DC não requer um sistema de circulação de ar de retorno, ou seja, um sistema de entrega direta e exaustão direta, que consome muita energia.
(2) Este sistema é geralmente adequado para processos de produção alergênicos (como processo de subembalagem de penicilina), salas de animais de laboratório, salas limpas de biossegurança e laboratórios que podem formar processos de produção de contaminação cruzada.(3) A recuperação de calor residual deve ser totalmente considerado ao adotar este sistema.
2. Sistema de ar condicionado de purificação de ciclo completo
(1) O sistema de circulação completa não possui suprimento de ar fresco nem sistema de exaustão de ar.
(2) Este sistema não tem carga de ar fresco e economiza muito energia, mas a qualidade do ar interno é ruim e a diferença de pressão é difícil de controlar.
(3) Geralmente aplicável a salas limpas não tripuladas em serviço.
3. Sistema de ar condicionado de purificação de circulação parcial
(1) Esta é a forma de sistema mais utilizada. Ou seja, um sistema no qual parte do ar de retorno participa da circulação.
(2) Neste sistema, o ar fresco e o ar de retorno são misturados e enviados para a sala limpa livre de poeira. Parte do ar de retorno é utilizada para circulação do sistema e a outra parte é descarregada.
(3) A diferença de pressão do sistema é fácil de controlar e a qualidade interna é boa. O consumo de energia está entre o sistema de corrente contínua e o sistema de circulação total.
(4) Aplicável ao processo de produção que permite a utilização de ar de retorno.
VII. Testes de laboratório limpo e critérios de aceitação:
1. Itens de teste:
O número de partículas de poeira, bactérias assentadas, bactérias planctônicas, diferença de pressão, tempos de ventilação, velocidade do vento, volume de ar fresco, iluminância, ruído, temperatura, umidade relativa, etc. na sala limpa.
2. Consulte o padrão de teste:
Código para Projeto de Oficina Limpa GB 50073
Especificação Técnica para o Edifício do Laboratório de Biossegurança GB 50346
Construção de sala limpa e especificação de aceitação GB 50591
Método de teste para partículas suspensas em sala limpa (área) da indústria farmacêutica GB/T 16292
Método de teste para bactérias planctônicas em sala limpa (área) da indústria farmacêutica GB/T 16293
Método de teste para bactérias de sedimentação em sala limpa (área) da indústria farmacêutica GB/T 16294
(Nota: Os regulamentos acima estão sujeitos à versão mais recente.)
3. Considerações de projeto:
(1) O número de partículas suspensas, bactérias planctônicas ou bactérias sedimentadas monitoradas na sala limpa (área) sob condições estáticas deve atender aos regulamentos.
(2) A sala limpa (área) com nível de limpeza do ar 100 deve contar e amostrar várias vezes partículas de poeira maiores ou iguais a 5 μm. Quando partículas de poeira maiores ou iguais a 5 μm aparecem várias vezes, o valor do teste pode ser considerado confiável.
(3) A temperatura e a umidade da sala limpa (área) devem atender aos seguintes requisitos: quando o processo de produção não tiver requisitos especiais de temperatura e umidade, a temperatura da sala limpa (área) deve ser de 18 a 26 graus e a umidade relativa deve ser de 45% a 65%.
(4) A diferença de pressão estática do ar entre salas limpas (áreas) com diferentes níveis de pureza do ar e entre salas limpas (áreas) e salas não limpas (áreas) não deve ser inferior a 5Pa. A diferença de pressão estática entre a sala limpa (área) e a atmosfera externa não deve ser inferior a 10Pa.
(5) A sala limpa (área) deve fornecer iluminação de acordo com os requisitos de produção, e deve atender aos seguintes requisitos:
O valor de iluminância da iluminação geral no estúdio principal deve ser de 300LUX.
O valor de iluminação do estúdio auxiliar, corredor, sala de câmara, purificação de pessoal e sala de purificação de material não deve ser inferior a 150LUX.
A iluminação local pode ser definida para peças de produção com requisitos especiais de contraste.
(6) O nível de ruído (estado vazio) de salas limpas de fluxo não unidirecional não deve ser superior a 60 dB (A), e o nível de ruído (estado vazio) de salas limpas de fluxo unidirecional e misto (áreas) não deve ser maior do que 65dB (A).