Isolador farmacêutico
Classificação do isolador:
Isolador de inspeção asséptica
Isolador de pesagem
Dispense o isolador
Isolador de inspeção asséptica
Pharmaceutical aseptic inspection isolator is an air purification product that separates the operator from the powder or liquid product in the laboratory or production process by means of a physical barrier. The isolator system can create a local Class A environment in a low-level background environment. In the biopharmaceutical industry, the physical isolation of products and personnel is a key factor, and the design and application of the isolator Depende da natureza do uso do isolador . de acordo com as características de uso, o design da diferença de pressão interna e externa do isolador, fluxo de ar, materiais de construção, ambiente, tipo, etc..} de acordo com o uso do sistema isolador, geralmente pode ser projetado como isolador de pressão positivo e isolador negativo; A vedação do isolador de padrões geralmente pode ser projetada como isolador completamente selado (isolador) e sistema de isolamento de acesso restrito (RABs), enquanto o sistema de isolamento de acesso restrito (RABS) pode ser dividido em sistema de isolamento de acesso restrito aberto (Sistema de O-Rabs) e acesso restrito de acesso restrito (C-RABS).}}
O isolador de inspeção asséptica é um fluxo unidirecional vertical, fornecendo ambiente local de classe A, separação de homem-máquina de equipamentos de purificação de ar; É amplamente utilizado na indústria farmacêutica para criar um ambiente de linha de preenchimento Classe A no fundo do ambiente limpo da classe B .
Isolador de pesagem
O objetivo deste isolador farmacêutico é garantir a segurança do operador, fornecer proteção máxima durante todas as operações de manuseio e garantir o isolamento entre os ambientes de caixa de luvas externos . que o operador funciona em pé, completamente isolado da substância que está sendo manipulada .}
O isolador é uma unidade de câmara dupla, uma para carregamento de tambor e outro para os operadores de distribuição, projetados para fornecer contenção para produtos fortes (OEL a 0. 5 UGM/M3) . O isolador contém um equilíbrio de pesagem com portas de asa de gaivota, portas de luvas e sistema de limpeza no local . O isolador opera sob pressão negativa e, no caso de uma ruptura de contenção, o sistema soará um alarme e proporcionará um ar de emergência .}
O design foi testado ergonomicamente para garantir que a operação pretendida possa ser facilmente executada e seja totalmente compatível com GMP .
Principais características
1. Controle do controlador totalmente programável .
2. software gamp5 compatível .
3. interface do operador fácil de usar .
4. bandeja deslizante .
5. comunicando salas adjacentes através das portas .
6. 190 flange de luva mm com luvas .
7. 270 flange de luva mm com luvas .
8. diâmetro contínuo da porta de filme 380 mm .
9. H+T sensores para monitoramento interno de temperatura e umidade .
10. Menção de pressão magnética para controle de pressão interna .
11. inversor para controle de velocidade do ventilador de ventilação .
12. interceptação de fluxo de ar válvula automática do manômetro JUMO .
13. Jumo Pressão Monitoramento de pressão Os filtros de entrada e saída estão entupidos .
14. Sistema avançado de push-push, sistema de saco em sacos, protocolo de transferência instantânea, / válvula .
Dispense o isolador
Aseptic dispensing isolator puts aseptic API out and crushing operation. In the isolation cry, the aseptic APL, which has been dry blasted, is discharged by manual, after which it enters the crushing station for crushing according to the requirements of Ding Yi, after which it enters the dispensing station for dispensing (sampling) or directly enters the dispensing station for dispensing (Amostragem) e, finalmente, a API asséptica dispensada entra na estação de laminação da tampa e é descarregada no final da tampa rolando .
Tipo de proteção: Dependendo da estação de trabalho, a organização do fluxo de ar é determinado e a proteção de produtos, pessoas e ambiente é determinada .
Processos
1. Área de entrega de mercadorias (in): pressão negativa, fluxo turbulento
2. zona de buffer de mercadorias: pressão negativa, fluxo turbulento
3. Área de esmagamento do triturador: pressão negativa, fluxo turbulento, esterilização do VHP
4. Área de alimentação de mercadorias: pressão negativa, fluxo turbulento, esterilização do VHP
5. API asséptica Área de pesagem e distribuição: pressão negativa, fluxo turbulento, esterilização do VHP
6. Rolamento de barril de alumínio Área de tampa: pressão negativa, fluxo turbulento
7. Área de entrega de mercadorias (fora): pressão negativa, fluxo turbulento
O mencionado acima é um sistema de pressão negativo durante a operação funcional e um sistema de pressão positiva durante a esterilização do VHP
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