Material de sala limpa
A Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd., fundada em 2014 em Xangai, China, é uma fornecedora de soluções completas especializada em projetos de engenharia, engenharia de salas limpas, engenharia farmacêutica, equipamentos farmacêuticos, gerenciamento e verificação de projetos e outros serviços técnicos.
Sobre Marya
Equipe de projeto de engenharia com mais de 20 anos de experiência
Projeto de Engenharia
Nossa experiente equipe de engenharia, com mais de 20 anos de experiência em projeto e construção de salas limpas, pode garantir que o processo e os materiais para sua planta sejam projetados e fabricados da maneira mais econômica possível, com qualidade confiável para atender aos requisitos GMP/FDA/ISO/SGS.
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Aquisição
As três fábricas da Maryas para projetos de salas limpas estão todas sob rigorosos sistemas de gestão de qualidade certificados pela ISO9001 com foco na melhoria contínua da qualidade.
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Construção
Experientes, profissionais, altamente eficientes e cumpridores rigorosos do cronograma, nossos engenheiros de instalação e equipe de trabalhadores instalaram com sucesso mais de 300 projetos em 51 países com alta satisfação do cliente.
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Serviço
A equipe de P&D e design é composta por engenheiros e técnicos experientes, usando equipamentos avançados de produção e teste com alta precisão.
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Controle de qualidade
Aderindo à filosofia de "centrado no cliente", Marya cria a melhor experiência de serviço com o coração do artesão! Estamos sempre a caminho de criar mais valor para os clientes.
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Ao decidir sobre os materiais e elementos a serem usados na construção de uma sala limpa, é necessário ter em mente os requisitos específicos e as condições de trabalho de cada área. Somente por meio de um projeto apropriado o custo da instalação será otimizado e a instalação resultante oferecerá padrões de segurança e qualidade de longo prazo que atendam aos requisitos do usuário. Há um grande número de opções ao considerar o uso de materiais de sala limpa, como painéis sanduíche, que por sua vez permitem que uma solução ideal para cada conjunto específico de requisitos seja alcançada.
Vantagens do material de sala limpa que você deseja saber
Controle de qualidade aprimorado
Com materiais de sala limpa, é mais fácil manter um controle de qualidade consistente, pois o risco de contaminação é reduzido.
Contaminação reduzida
Materiais de sala limpa são projetados para minimizar a contaminação de partículas, bactérias e outras substâncias nocivas. Isso ajuda a garantir a qualidade e a segurança do produto.
Produtividade aprimorada
Materiais de sala limpa podem ajudar a melhorar a produtividade na fabricação e em outras aplicações, reduzindo a necessidade de limpeza e manutenção frequentes.
Aplicações de ponta
Materiais de sala limpa são frequentemente usados em salas limpas de alto padrão, como fabricação de semicondutores, aeroespacial e fabricação de dispositivos médicos, onde qualidade e segurança são essenciais.
Tipos de materiais para salas limpas
A unidade de tratamento de ar para uma sala limpa é o meio para controlar a temperatura, o nível de umidade e a pressão na sala. Para que uma sala limpa esteja em conformidade com os padrões ISO, esse aspecto da sala deve ser altamente eficiente e preciso. As unidades de tratamento de ar são parte do sistema HVAC e são um dispositivo de processamento de ar de alta potência que controla o movimento e o condicionamento do ar. Dentro da unidade de tratamento de ar, há filtros HEPA capazes de remover 99,9% dos contaminantes, toxinas e material particulado. A eficiência da unidade de tratamento de ar permite que a sala atinja sua classificação de μm.
Uma parte essencial de um sistema de tratamento de ar é a unidade de filtro de ventilador, que é o sistema que remove partículas e garante que a sala não fique contaminada. A estrutura de uma FFU inclui filtros HEPA para remoção de partículas de {{0}}.3 μm ou menos. Também estão incluídos filtros de ar com partículas ultrabaixas (ULPA) que removem impurezas de 0.23 μm ou maiores e filtros de valor mínimo de eficiência (MERV) para remoção de partículas de 0,3 μm a 10 μm. As FFUs podem ser colocadas no piso ou no teto, dependendo do design da sala. O tamanho da sala limpa determina o número de FFUs necessárias para atender à classificação ISO da sala. Muitas unidades de filtro de ventilador de sala limpa têm um sistema de pré-filtragem que remove grandes partículas visíveis.
Os dispositivos de iluminação para salas limpas são em formato de lágrima, embutidos, montados na superfície e encaixam-se firmemente na grade do teto. O tipo de dispositivo de iluminação depende da classificação da sala limpa. Eles são hermeticamente selados com um gel ou junta para manter a integridade da sala e garantir que sejam herméticos. O melhor tipo de dispositivo de iluminação são os diodos emissores de luz (LED) que produzem luz uniforme e consistente, sem sombras. Eles são a solução mais econômica para iluminação de salas limpas e vêm com métodos para controlar seu brilho.
Os tetos de salas limpas vêm em muitas formas e configurações. Eles são projetados para atender à classificação ISO da sala limpa. Os dois principais tipos de tetos de salas limpas são grades de teto autoportantes e grades de teto suspensas. Um teto autoportante tem um perímetro com suportes transversais em forma de T anexados. Para vedar a sala, os painéis inseridos são parafusados aos suportes transversais em T. As grades de teto suspensas devem ser capazes de suportar o peso das unidades de tratamento de ar, sistemas de filtragem e luzes. A viga para o teto pende das vigas do edifício e é feita de tensores pesados e hastes de aço. Ao selecionar um teto suspenso, é importante determinar com antecedência se o teto será transitável para manutenção e limpeza.
O piso de uma sala limpa não recebe a mesma consideração que os outros componentes estruturais. Por mais baixo que o piso possa estar na lista, ele precisa receber o mesmo exame que todas as outras partes da sala. Ao fazer a seleção do piso, é importante avaliar o piso existente, como ele será limpo, a classificação ISO da sala, a conformidade com as boas práticas de fabricação (GMP) e a compatibilidade do piso com os processos que serão realizados na sala. Na maioria dos casos, o piso da sala limpa é feito de vinil altamente durável que tem um acabamento liso e uniforme. Pisos elevados são usados para auxiliar no acesso laminar de um teto filtrado HEPA, que empurra o ar diretamente para baixo do teto. A superfície do piso consiste em painéis perfurados para atingir o volume e a pressão de ar máximos.
Os tipos comuns de parede usados para salas limpas são modulares, o que permite uma estrutura flexível. As paredes são hermeticamente seladas e firmemente encaixadas no lugar. Os painéis são feitos de uma ampla seleção de materiais e são resistentes à atração de contaminantes e partículas. As estruturas dos painéis estão disponíveis em tamanhos para se ajustar às dimensões de qualquer tamanho de sala limpa. As principais considerações ao escolher paredes de sala limpa são a limpeza necessária para a sala, se a eletricidade estática precisa ser controlada e quais agentes de limpeza serão usados para desinfetar as paredes. As vantagens dos painéis de sala limpa são a facilidade com que podem ser instalados e substituídos quando danificados.
Os painéis sanduíche de sala limpa são feitos de duas folhas de metal com um núcleo não permeável, geralmente feito de poliestireno ou poliuretano, que fornece excelente isolamento térmico e absorção acústica. Esses painéis são usados para construir paredes, tetos e pisos de sala limpa e são uma parte essencial da criação de um ambiente controlado.
Portas de sala limpa são projetadas para minimizar a transferência de contaminantes de uma área para outra durante a movimentação de pessoal e material. Feitas de materiais como aço, alumínio ou fibra de vidro, essas portas geralmente são equipadas com filtros de alta eficiência e fornecem uma vedação hermética para evitar a entrada de partículas transportadas pelo ar e poeira.
As janelas de sala limpa são necessárias para fornecer visibilidade entre diferentes áreas, mantendo a integridade da sala limpa. Essas janelas são feitas de materiais resistentes à quebra, como vidro temperado ou policarbonato, e são revestidas para evitar o acúmulo de carga estática ou poeira. As armações das janelas de sala limpa geralmente são feitas de materiais como alumínio, que são resistentes à ferrugem e corrosão.
Considerações para a compra de material para sala limpa
Opções de piso
Pisos que são tipicamente instalados em salas limpas são de dois tipos básicos: resina epóxi ou PVC. A seleção de qual material de piso empregar depende de vários fatores. Pisos de resina são recomendados para salas onde há água presente ou alta umidade é esperada, ou seja, áreas de lavagem, saídas de vapor, etc. Outro fator a ser considerado é a carga mecânica que será apresentada quando os objetos forem movidos. A este respeito, pisos de resina fornecem maior resistência e força.
Pisos de PVC em formato de ladrilho ou colocados a partir de um rolo (juntas soldadas em ambos os casos) são consideravelmente mais econômicos e fáceis de instalar e substituir. Eles são recomendados para laboratórios, corredores ou salas que não lidam com alto volume de tráfego ou movimentação de objetos pesados.
Em certas áreas onde a umidade é baixa ou onde há uma classificação ATEX, pisos condutivos (feitos de resina ou PVC) são usados para evitar eletricidade estática. Após a instalação, é necessário que um contratante certificado execute algumas medições de condutividade para confirmar a instalação correta e a conexão de aterramento.
Os pontos críticos que precisam ser levados em consideração durante as fases de projeto e instalação incluem:
- Utilização de uma barreira de vapor que impeça qualquer infiltração de humidade que possa produzir bolhas de gás ou água (no caso do PVC) ou fissuras (no caso das resinas). A humidade relativa na laje existente deve ser medida antes da instalação e recomenda-se uma humidade interior inferior a 3%.
- A superfície deve ser lisa, limpa e nivelada, devido ao fato de que a superfície acabada replicará os defeitos encontrados na base, incluindo qualquer declive, rachaduras ou irregularidades na superfície. O uso de um substrato autonivelante ou composto de nivelamento de superfície pode corrigir esses defeitos até certo ponto, mas pode usar grandes quantidades de material.
- Deve-se dar atenção especial ao tratamento e vedação adequados das juntas de dilatação e à conexão com outros elementos críticos, como painéis, drenagem, etc., que tendem a ser pontos fracos.
- A norma europeia para pisos de PVC é EN 14041 e EN 13813:2002, para pavimentos industriais multicamadas (resina epóxi). Os pisos também devem estar em conformidade com os requisitos estabelecidos pela 2033/94/ECC relativos às recomendações GMP.
Localizando painéis de visualização
O design e a localização dos painéis de visualização dentro da sala limpa são importantes, não somente de uma perspectiva estética, mas também para fornecer conforto ao usuário e eficiência operacional. Por exemplo, o uso de painéis de visualização em uma divisória que separa uma linha de enchimento de sua respectiva linha de embalagem permite que os operadores em ambas as salas tenham contato visual e forneçam instruções simples sem ter que sair de seu posto. Por esse motivo, a localização considerada durante a fase de design é crítica.
Do ponto de vista estético, frequentemente os painéis de visualização estão localizados em painéis de parede de salas de visita e inspeção, o que permite que a instalação seja visitada ou que tarefas de supervisão dos operadores e equipamentos sejam realizadas sem a necessidade de interromper a operação e sem precisar seguir os protocolos rígidos para admissão em áreas controladas. O uso de painéis de visualização para o exterior também é muito útil para os operadores ao trabalhar em tarefas repetitivas, pois permite que eles tenham melhores períodos breves de relaxamento enquanto trabalham sem ter que sair de sua área.
Normalmente, os requisitos são para que os painéis de visualização sejam nivelados em ambos os lados da parede e o vazio entre cada painel deve conter agentes de secagem para evitar a condensação de umidade. Além disso, o vidro usado deve ser temperado, de modo que, em caso de quebra, ele se estilhace em pequenos pedaços, não em cacos ou fragmentos afiados. Em casos especiais, como rotas de evacuação, o vidro laminado deve ser utilizado. Em zonas ATEX ou paredes que dividem diferentes setores, as janelas devem ser reforçadas e resistentes ao fogo. No caso de produtos fotossensíveis, onde a descontaminação é realizada por métodos ultravioleta, as janelas geralmente são protegidas com revestimentos ou filmes que filtram o respectivo comprimento de onda.
Escolha portas fáceis de limpar
O design das portas de salas limpas deve ser mantido o mais simples possível, evitando o uso de elementos difíceis de limpar, que tenham áreas de difícil acesso ou utilizem trilhos ou mecanismos complexos. Portas giratórias são recomendadas para a maioria das aplicações; elas são simples e mais fáceis de limpar do que portas de enrolar ou de correr. No entanto, com portas giratórias, não é recomendado usar juntas perimetrais devido ao fato de que elas se deterioram com o tempo e são frequentemente colocadas em trilhos que são muito difíceis de manter limpos.
Pelo mesmo motivo, não é recomendado o uso de dispositivos elétricos, mecânicos ou de dobradiças ocultas para fechar as portas. Ambos os lados da porta devem ficar nivelados com a parede, para evitar superfícies irregulares na hora de limpar.
Concluindo, selecionar materiais de construção para salas limpas está se tornando cada vez mais complexo devido à grande variedade de opções que estão disponíveis agora. Entender os requisitos do usuário final e os processos específicos que serão realizados no ambiente da sala limpa são cruciais para uma instalação bem-sucedida. Os principais fatores a serem considerados são custo, layout e ergonomia, regulamentos de segurança e incêndio, consumo de energia e padrões e normas. Por essas razões, é importante envolver um fornecedor experiente desde o início do projeto, para ser um parceiro do design conceitual até a entrega.
Certificações
A Shanghai Marya recebeu os certificados CE, HTT, Sistema de Gestão da Qualidade e SGS.






Nossa Fábrica
Temos três bases de fabricação, cobrindo uma área total de cerca de 30.000 metros quadrados, incluindo a produção dos principais materiais para salas limpas e equipamentos farmacêuticos.



Exibição de vídeo
Guia de perguntas frequentes definitivo sobre equipamentos para salas limpas
P: O que são os sistemas de piso e parede da sala limpa?
P: Quais são as especificações gerais de um painel sanduíche para sala limpa?
P: Qual é a importância da capacidade de flexão de um painel sanduíche de sala limpa?
P: É eficaz usar um painel sanduíche de sala limpa como divisória de parede?
P: Quais são os benefícios de usar painéis sanduíche para salas limpas?
P: Quais são os níveis de isolamento dos painéis sanduíche de salas limpas?
P: Os painéis sanduíche para salas limpas podem ser personalizados?
P: Como são instalados os painéis sanduíche de salas limpas?
P: Os painéis sanduíche para salas limpas são fáceis de manter?
P: Qual é a tecnologia de produção do painel sanduíche para sala limpa?
P: Por que as portas de salas limpas são importantes?
P: Quais são algumas das características de uma boa porta de sala limpa?
P: Que tipos de portas de salas limpas estão disponíveis?
P: Quais são algumas considerações importantes ao escolher uma porta para sala limpa?
P: Como as portas de salas limpas mantêm a integridade de uma sala limpa?
P: As portas de salas limpas são personalizáveis?
P: Quais materiais são usados em pisos de salas limpas?
P: Qual é o tipo mais comum de piso de sala limpa?
P: Quais são os benefícios de um piso de sala limpa?
P: Quais são os padrões para pisos de salas limpas?
Somos conhecidos como um dos principais fabricantes e fornecedores de materiais para salas limpas na China. Sinta-se à vontade para comprar materiais de alta qualidade para salas limpas feitos na China aqui da nossa fábrica. Para mais informações, entre em contato conosco agora.
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