Isolador de teste de esterilidade farmacêutica
Isolador de teste de esterilidade farmacêutica

Isolador de teste de esterilidade farmacêutica

O isolador de teste de esterilidade é usado para fornecer um ambiente estéril altamente controlado em elos importantes, como produção e inspeção de medicamentos, isolar efetivamente poluentes externos e evitar que microorganismos e partículas contaminem produtos.
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Introdução

 

Isolador de teste de esterilidadeé usado para fornecer um ambiente estéril altamente controlado em elos importantes, como produção e inspeção de medicamentos, isolar efetivamente poluentes externos, evitar que microorganismos e partículas contaminem produtos e pode operar de forma independente ou em conjunto com outros equipamentos assépticos, como máquinas de envase e liofilizadores para atender aos requisitos rigorosos de operação asséptica.

           Sterile Isolator 1                                   Sterile Isolator 2

                                                                                        

Recursos de desempenho

 

1.O projeto e fabricação do isolador estão em conformidade com os requisitos de GMP e ISO;

 

2. O isolador pode ser equipado com um detector de vazamento de luva integrado correspondente e os dados são integrados no sistema de controle do isolador;

 

3. O isolador pode fornecer serviços CDCV que realizam desenvolvimento de ciclo de esterilização, pesquisas e serviços de validação;

 

4.O ciclo de esterilização por peróxido de hidrogênio é controlado pelo PLC, e as etapas/modos do ciclo de esterilização podem ser exibidos na tela de controle;

 

5.O isolador pode ser equipado com um dispositivo de detecção de pressão de ar comprimido para detectar se a pressão do ar comprimido é suficiente e ter um alarme de pressão insuficiente.

 

Parâmetro Técnico

 

Materiais dentro da câmara

316L ou PTFE

Nível de proteção

Nível de proteção OEB5

Grau de polimento de câmara

0.4μm~0.6μm

Grau de limpeza

Classe A

Sistema de controle

Sistema de controle Siemens PLC+IPC

Serviço CDCV

Oferecido

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