Isolador de teste de esterilidade

Introdução

Isolador de teste de esterilidadeé usado principalmente para a proteção de processos importantes, como testes assépticos, distribuição asséptica de produtos, etc. É um equipamento de purificação de separação homem-máquina que atende aos requisitos do ambiente Classe A. Ele pode reduzir os requisitos ambientais de fundo, melhorar a confiabilidade dos resultados dos testes, cumprir as GMP chinesas e a Farmacopeia Chinesa, bem como os requisitos de GMP/FDA cGMP/USP{3}}NF da UE e pode ser usado para operação "contínua" ou "lote".

Recursos de desempenho

1.Nova tecnologia VHPS: pode controlar a concentração e saturação do peróxido de hidrogênio, boa reprodutibilidade da esterilização e encurtar o tempo de esterilização da câmara;

2.Design modular: incluindo câmara de transferência, câmara de operação, coletor de bactérias e outros módulos e configurações funcionais, fáceis de instalar e transportar;

3. Sistema de controle inteligente: adota sistema de controle Siemens PLC + IPC, pressão, concentração de solução de peróxido de hidrogênio, temperatura e umidade ambiente, velocidade do vento e outros parâmetros de monitoramento, para realizar alarme inteligente, o sistema possui controle de autoridade de vários níveis, em linha com os requisitos da parte 11 do FDA 21 CFR;

4.Fornecer serviços de CDCV: realizar desenvolvimento de ciclo de esterilização, pesquisas e serviços de validação;

5. Detector de vazamento de luva sem fio: pode ser combinado com detector de vazamento de luva integrado ou detector de vazamento de luva sem fio;

6. Economia de energia e redução do consumo: design otimizado do sistema de processamento de fluxo de ar, 8 horas de consumo de energia em operação contínua em 20%;

7.Monitoramento-em tempo real do status da porta: monitoramento on-line do status de abertura da porta, monitoramento contínuo do status de vedação do gás da porta;

8. Filtro de decomposição: a exaustão pode ser equipada com filtro de decomposição pode efetivamente encurtar o tempo de degradação após a esterilização por peróxido de hidrogênio e reduzir efetivamente o nível de concentração residual de esterilização;

Parâmetro Técnico

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