Isolador de linha de produção de ligação

Introdução

O sistema isolador da linha de produção de ligação é instalado integralmente na máquina de envase estéril ou outro equipamento para formar um invólucro ou barreira controlada que isola completamente os operadores e produtos. Ao equipar este sistema para enchimento estéril, o risco de contaminação de medicamentos será efetivamente reduzido e a qualidade dos medicamentos será grandemente melhorada.

Recursos de desempenho

1. Portfólio abrangente de produtos: sistemas de isolamento para injeção de água, injeção de pó, seringas pré-cheias e linhas de produção de pó estéril.

2. Ambiente estável e confiável: ambiente classe A confiável e estável, que atende aos requisitos de cGMP, FDA, ISO, ISPE e farmacopeia.

3.Nova tecnologia VHPS: o mais recente sistema de esterilização H2O2, que pode alcançar uma esterilização rápida, controlar a concentração e saturação de H2O2, com boa reprodutibilidade de esterilização.

4.Sistema de controle inteligente: sistema de controle Siemens PLC+IPC; alarmes inteligentes de pressão, concentração de solução de H2O2, temperatura e umidade, velocidade do ar e outros parâmetros de monitoramento; o sistema possui controle de acesso-de vários níveis; cumprir os requisitos da FDA 21 CFR parte 11.

5.Modo de controle independente de temperatura e umidade: com o sistema de ar condicionado independente integrado, pode-se perceber que a temperatura interna e a umidade na câmara não são afetadas pelo ambiente externo.

6.MOCK-UP: serviço completo de verificação de modelos de madeira, qualificação de operação ergonômica e serviço de exibição de modelos 3D no meio do projeto.

7. Apoio ao desenvolvimento do processo de esterilização: podem ser fornecidos serviços de qualificação e validação para o desenvolvimento do ciclo de esterilização de todo o processo.

8. Personalização: oferece suporte ao projeto de sistema de isolamento personalizado e fornece soluções sistemáticas de isolamento fechado e serviços de certificação CE.

9.Sistema de monitoramento integrado: sistemas de monitoramento integrados de temperatura e umidade, pressão diferencial, velocidade do ar, concentração de H2O2, grade óptica, partículas e bactérias viáveis ​​transportadas pelo ar, etc.

10.Múltiplas soluções de transferência estéril: soluções de transferência estéril múltiplas e combinadas estão disponíveis para atender às necessidades diversificadas de produção dos clientes.

11. Suporte completo ao ciclo de vida: abrangendo consultoria, concepção de projeto, concepção de esquema de instalação e concepção de verificação, etc.

12. Detector de vazamento de luva sem fio: detector de vazamento de luva com fio de múltiplas cabeças ou detector de vazamento de luva sem fio é opcional.

13.Serviço CDCV: desenvolvimento de ciclo de esterilização, estudos e serviços de validação.

Parâmetro Técnico

Tag: isolador de linha de produção de ligação, fornecedores de isolador de linha de produção de ligação na China, fabricantes, fábrica