Quais equipamentos farmacêuticos são necessários para produzir vacinas contra influenza?

Todos os anos, a infecção sazonal do vírus da influenza causa cerca de 3-5 milhões de casos graves e 290, 000-650, 000 mortes em todo o mundo, o que é sem dúvida uma perda enorme para a sociedade humana e catastrófica. Somente deixando o corpo humano reconhecer o vírus influenza o mais cedo possível, podemos impedir a infecção. A vacina contra influenza é uma maneira eficaz de prevenir a influenza.

Soluções de processo modernas para vacinas contra influenza

Embora o método do vírus da influenza da cultura do embrião de frango tenha sido desenvolvido anteriormente, esse tipo de vacina pode causar reações alérgicas no destinatário, e a passagem contínua do vírus pode produzir mutações antigênicas inesperadas, o que, por sua vez, leva a alterações antigênicas e reduz a eficácia da vacina.

No final da década de 1950, a tecnologia de produção de vacinas baseada em cultura de células foi desenvolvida. As células comumente usadas incluem células embrionárias de frango, MDCK (células renais caninas), células Vero (células renais de macaco verde), etc. O desenvolvimento de vacinas contra influenza mudou gradualmente dos métodos tradicionais de cultura de embrionários de frango para métodos de cultura de células.

PROCESSO DE PREPARAÇÃO (CELL) Fluxografia da vacina contra influenza inativada

Então, você sabe qual equipamento farmacêutico é necessário para produzir vacinas contra influenza?

1. Equipamento de cultura de células

• Biorreator da cultura de células:Fornece um ambiente de crescimento adequado para as células, pode controlar com precisão parâmetros como temperatura, valor de pH, oxigênio dissolvido e células de cultura em larga escala.
• Incubadora de dióxido de carbono:Utilizado para operações de cultura de células ou recuperação de células em pequena escala, para manter as condições de concentração de dióxido de carbono, temperatura e umidade necessárias para o crescimento celular.
• Microscópio invertido:usado para observar a morfologia, o status de crescimento e a adesão das células, etc., para detectar prontamente problemas como patologia celular e contaminação.

2. Equipamento de cultura e coleta de vírus

• Gabinete de Biossegurança: Fornece um ambiente operacional seguro durante a inoculação e a cultura do vírus para impedir o vazamento de vírus e a infecção pelo operador.
• Centrífuga:Usado para separar células e fluido de cultura ao colher culturas de células e coletar vírus contendo sobrenadante.

3. Equipamento de purificação e preparação de vírus

• Sistema de ultrafiltração: Concentre -se e remova as impurezas do líquido do vírus para purificar preliminarmente o vírus.
• Sistema de cromatografia: Use uma variedade de técnicas de cromatografia para purificar ainda mais o vírus para melhorar a pureza e a imunogenicidade da vacina.
• Congelando secador: Para vacinas contra influenza que precisam ser liofilizadas para armazenamento, congele a preparação da vacina a baixas temperaturas e remova a umidade por meio da sublimação para fazer vacinas liofilizadas com seca

4. Equipamento de preparação e enchimento da vacina

• Tanque de preparação para líquidos:Usado para misturar o líquido do vírus purificado com aditivos, como adjuvantes e conservantes, para preparar preparações de vacinas que atendem aos padrões de qualidade.
• Equipamento de enchimento:Preencha com precisão os preparativos da vacina em recipientes de embalagem, como frascos e ampolas.

Abaixo estão as máquinas e o sistema de preparação de preenchimento de vacinas Marya, clique em imagem para obter mais detalhes.

5. Equipamento auxiliar e de suporte

• Sistema de tratamento de água pura: Forneça água purificada que atenda aos padrões de qualidade para vários links, como cultura de células e produção de vacinas. É usado para preparar o meio de cultura, limpar equipamentos e utensílios, etc., para garantir que o processo de produção não seja contaminado por impurezas e microorganismos.
• Sistema de isolamento asséptico: Usado para fornecer um ambiente de enchimento estritamente controlado para proteger e isolar operadores e medicamentos
• Sistema de tratamento de água injeção: Utilizado principalmente para purificação de água, desinfecção, esterilização, armazenamento, distribuição e monitoramento etc. Forneça água para injeção (WFI) que atendam aos padrões de qualidade para o processo de preparação de medicamentos.

6. Equipamento de teste

• Máquina de inspeção leve:Usado principalmente para verificar se existem substâncias estranhas, impurezas, bolhas, rachaduras e outros defeitos em garrafas ou injeções transparentes.
• Detector de vazamentos:Usado principalmente para detecção de vazamentos de garrafas de embalagens farmacêuticas, ampolas, sacos de infusão etc. para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos.

7. Máquina de embalagem

Depois que a vacina é produzida e preenchida, ela precisa ser embalada de acordo com o desempenho da vacina. Portanto, máquinas de bolhas, máquinas de caixa, máquinas de embalagem, embalagem de caixas e máquinas de paletização também são equipamentos necessários.

A Marya Pharmaceutical Engineering & Project Company é uma fornecedora profissional de soluções farmacêuticas estéreis da Companhia de Produção de Vacinas.

Marya frasco de lavagem de secar a linha de tampas de tampa é uma linha de enchimento perfeita para recheio de vacina. A linha de enchimento do frasco de Marya é totalmente automática com a função CIP/SIP. Além disso, a linha de preenchimento do frasco está equipada com um isolador asséptico, fornece um ambiente estéril estável para o preenchimento da vacina.

Além da linha de enchimento dos frascos, a Marya também pode fornecer solução do sistema de tratamento de água, solução do sistema de preparação, solução de sala limpa e outra solução de máquinas farmacêuticas. Para uma cooperação adicional, envie -nos sua exigência agora.

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