Na Shanghai Marya, servimos como uma solução completa para todas as necessidades de salas limpas. Por mais de duas décadas, Marya forneceu aos clientes equipamentos de sala limpa e sistemas de climatização superiores em todo o mundo. Equipada com excelente experiência no setor, a equipe marya tem o conhecimento e as habilidades para projetar e desenvolver uma solução de sala limpa padrão ou personalizada adequada para qualquer ambiente crítico.
No artigo a seguir, fornecemos uma visão geral de 5 métodos sobre como controlar a pressão diferencial. Este é o resumo da experiência de nossos engenheiros. Descrevemos o que é, como medimos e como isso afeta outras condições em uma sala limpa.
Para garantir que quando a sala limpa estiver funcionando normalmente ou a balança estiver temporariamente danificada, o ar possa fluir da área com alta limpeza para a área com baixa limpeza, para que a limpeza da sala limpa não seja perturbada pelo ar poluído. Portanto, é necessário controlar a pressão diferencial de cada sala limpa na fábrica farmacêutica. Em seguida, mostraremos como controlar a pressão diferencial na área limpa.
1. Requisitos Regulamentares de Controle de Pressão Diferencial
Nós claramente precisamos saber sobre a pressão diferencial na oficina limpa na versão 2010 do certificado GMP: A pressão diferencial entre área limpa e área não limpa e entre áreas limpas de diferentes graus não deve ser inferior a 10 Pascal, um gradiente de pressão apropriado deve ser mantido entre operações do mesmo nível de limpeza com funções diferentes para evitar contaminação e contaminação cruzada.
2. Determinando a pressão diferencial em salas limpas
(1) A pressão diferencial de cada sala na mesma área limpa
Para determinar a pressão diferencial de cada sala limpa na mesma área limpa, você pode comparar a pressão de cada sala limpa com o corredor da área limpa e tomar o valor da pressão do corredor da área limpa como referência.
Como o corredor da área limpa passa por cada sala limpa, a pressão diferencial entre cada sala limpa e o corredor da área limpa é determinada, e a pressão diferencial entre as salas limpas também é determinada. O valor da pressão de todas as salas limpas é baseado no valor da pressão do corredor na área limpa, e a pressão diferencial entre si não será confundida.
Por exemplo, na oficina de preparação de sólidos, pode-se determinar que o valor da pressão positiva do corredor na área limpa é de 18 Pa. A poeira na sala de britagem e na sala de pesagem está seriamente dispersa e geralmente está conectada ao corredor de área limpa através da sala da frente. Para evitar que o ar com grande teor de poeira na sala se espalhe para outras salas através do corredor. Pode-se determinar que a pressão positiva da sala de britagem e da sala de pesagem é de 12 Pa, e a pressão positiva da sala da frente é de 15 Pa. Desta forma, a sala de britagem e a sala de pesagem têm pressão negativa em relação à frente sala, e a sala da frente tem pressão negativa em relação ao corredor da área limpa.
(2) Pressão diferencial entre diferentes graus de áreas limpas
Para determinar a pressão diferencial entre áreas limpas de diferentes níveis, você pode primeiro determinar a pressão positiva da sala limpa de baixo nível de limpeza e, em seguida, aumentar a base do valor de pressão positiva para determinar a pressão positiva da sala limpa de alta limpeza nível.
Em casos especiais, a pressão diferencial na área limpa, a oficina de produção de medicamentos, como a oficina de produção de cápsulas moles, possui salas limpas com umidade relativa diferente na mesma área limpa. A sala limpa relativamente seca deve ser controlada para ter uma pressão positiva em relação à sala limpa adjacente para evitar o fluxo de ar úmido para a sala limpa seca. A planta de produção de medicamentos altamente alergênicos, como a penicilina, e a sala limpa onde o pó é exposto, como a sala de subembalagem, devem manter uma pressão relativamente negativa.
3. Mantendo o volume de ar de pressão diferencial de pressão diferencial
O volume de ar de pressão diferencial de cada sala limpa na área limpa para manter uma pressão diferencial positiva precisa ser complementado por ar fresco externo. Portanto, o tamanho do volume de ar de pressão diferencial positiva na sala limpa afeta diretamente a proporção de ar fresco do sistema de ar condicionado de purificação e o consumo de energia do sistema de ar condicionado de purificação. Cada sala limpa na área limpa mantém o volume de ar diferencial de pressão da pressão diferencial negativa, que penetra na sala limpa da sala limpa. Em muitos casos, é o ar externo sem tratamento de purificação. Portanto, o tamanho do volume de ar diferencial de pressão negativa na sala limpa está diretamente relacionado à limpeza da sala limpa de pressão negativa. Atualmente, os métodos comuns para calcular o volume de ar de pressão diferencial na sala limpa são o método do intervalo e o método da frequência de ventilação.
4. Manter uma pressão diferencial constante da sala limpa
O valor de pressão diferencial da sala limpa acima e o volume de ar de pressão diferencial são apenas valores teóricos, e certas medidas técnicas e instalações precisam ser tomadas para realizá-los. Em projetos práticos, existem muitas maneiras de controlar a pressão diferencial na sala limpa: em circunstâncias normais, as pessoas geralmente escolhem o sistema de volume de ar constante. Uma válvula de controle multifolhas de divisão manual ou válvula borboleta também pode ser instalada no tubo de ramal de ar de retorno da sala limpa para ajustar o volume de ar de retorno e controlar a pressão diferencial interna.
(1) Instale a válvula de pressão residual
Configure uma válvula de pressão residual mecânica ou uma válvula de pressão residual automática na estrutura do envelope da interface de pressão diferencial. Defina uma pressão diferencial permitida, comece quando a pressão interna exceder a pressão diferencial, para que a sala limpa mantenha a pressão definida.
A pressão de ajuste é mantida pelo sistema de controle automático de pressão diferencial estática, que ajusta automaticamente a abertura da válvula de ar de retorno no duto de ar de retorno do sistema de ar condicionado de purificação, para que a sala limpa mantenha a pressão de ajuste. O conversor de frequência ajusta a velocidade do ventilador de ar fresco para alterar o tamanho do volume de ar fresco para manter a pressão definida.
(2) Calibração do manômetro diferencial
Quando a porta estiver aberta e as duas salas estiverem conectadas, a pressão diferencial deverá exibir 0. Depois de fechar a porta, o valor exibido pode ser ajustado porque atende aos requisitos.
(3) Tente não ajustar
Não é possível ajustar o máximo possível: Durante o projeto, porque o instituto de projeto calculou basicamente o espaço da sala, a direção do fluxo do vento, o volume de ar, a quantidade de ventilação, etc. após o cálculo teórico, tente não ajustá-lo o máximo possível.
(4) De acordo com os regulamentos
Ajuste de acordo com os requisitos GMP, determine o nível e selecione o valor da pressão diferencial das salas adjacentes, seja pressão positiva ou pressão negativa, etc.
(5) Atenção aos detalhes
Vedação de espaços, drenos de piso, aberturas de portas, janelas de transferência, etc. Instalação de válvula de pressão residual na parede divisória da sala adjacente para controlar a pressão positiva. A vantagem é que o equipamento é simples e confiável. A desvantagem é que o tamanho da válvula de pressão residual é relativamente grande, o volume de ventilação é limitado, não é conveniente instalar e não é conveniente conectar-se ao duto de ar. Só pode ser instalado em salas limpas individuais.
(6) Executar o ajuste do sistema
Instalação de um sistema de atuador elétrico no eixo da válvula de controle do tubo de derivação de ar de retorno (exaustão) da sala limpa, de modo a formar uma válvula de controle elétrico com a válvula correspondente.
De acordo com o valor de feedback da pressão diferencial na sala limpa, a abertura da válvula é ajustada e a pressão diferencial na sala limpa é ajustada automaticamente para retornar ao valor definido. Este método é mais confiável e preciso para controlar a pressão diferencial na sala limpa, e o custo do sistema de controle não é alto, sendo amplamente utilizado na prática de engenharia. O sistema pode ser instalado na sala limpa que necessita exibir a pressão diferencial ou o retorno (exaustão) na válvula reguladora da tubulação do ramal de ar.
Marya pode fornecer instrumentos de ajuste de alta qualidade para cooperar com sistemas de ar condicionado de sala limpa e sistemas de controle automático. A válvula reguladora elétrica pode controlar com precisão a pressão diferencial interna e pode ajustar 100% com precisão para atingir o valor definido.
5. Método de depuração de pressão diferencial
No processo de depuração de pressão diferencial, para garantir o número de trocas de ar na sala limpa e o efeito de exaustão do equipamento e remoção de poeira, tente não alterar o volume de suprimento de ar e o volume de ar do exaustor e remoção de poeira do equipamento fã. A pressão diferencial é ajustada principalmente ajustando o volume de ar de retorno e o volume de ar de exaustão do sistema. As salas funcionais na área de limpeza humana devem seguir a rota de limpeza humana da seguinte forma: corredor da área não limpa, troca de sapatos, vestiário principal, vestiário secundário, sala de buffer, corredor interno da sala limpa.
Mantenha uma pressão diferencial positiva de pelo menos 30Pa entre os corredores internos da sala limpa e as áreas não limpas. O princípio básico de estabelecer esta pressão diferencial é que o volume de ar fornecido é maior que o volume de ar de retorno, volume de ar de exaustão e volume de ar de vazamento para manter a pressão positiva. A pressão diferencial é estabelecida alcançando um equilíbrio entre o volume de ar de entrada e o volume de ar de exaustão mais o volume de ar de pressão diferencial (volume de ar residual) da sala limpa.