Detalhe do sistema de sala limpa

Controle do sistema de sala limpa

Limpeza - número de partículas de poeira

Pressão diferencial

1. A diferença de pressão entre salas em áreas limpas adjacentes deve ser de 10-15 PASCAL (valor de referência). -- EUCGMP (UE)

2. A diferença de pressão entre área limpa e área não-limpa, entre diferentes níveis de área limpa não deve ser inferior a 10 PASCAL, o mesmo nível de limpeza de diferentes funções deve ser mantido entre a operação do gradiente de pressão apropriado , a fim de prevenir a poluição e a poluição cruzada. - o novo GMP

3. A diferença de pressão entre salas em áreas limpas adjacentes deve ser de 12,5 pascal. --FDA

Organização do fluxo de ar e auto-purificação

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

Estrutura de retenção da sala limpa

Painéis de parede

O painel de parede com camada de superfície de resina de melamina

1. A camada de superfície não enferruja, resistência ao impacto superior.

2. Bom desempenho de processamento, pode ser cortado arbitrariamente, corte, serra.

3. Boa suavidade da superfície.

Painel de parede da camada de superfície PCGI

1. Combine com o sistema de quilha exclusivo;

2. Pode ser conectado com vários componentes completamente planos.

3. Dois tipos de painéis podem ser intercambiáveis ​​no mesmo sistema.

Muitos painéis de opções

Segundo projeto de layout, produção em fábrica, tudo sem corte, feito à mão

Painel de lã de rocha feito à máquina

Painel de lã de rocha feito à mão

1. Painel de lã de rocha feito à mão, cercado por chapa galvanizada a frio-esquadria ou armação de aço plástico.

2. Ambos os lados podem usar chapa revestida de cor, galvanizado, aço inoxidável e outros materiais específicos.

3. O material do núcleo pode ser inorgânico (placa de magnésio de vidro, placa de gesso), lã de rocha, algodão de silicato de alumínio, algodão de magnésio de vidro, algodão pérola.

4. O produto tem uma superfície bonita, isolamento acústico, isolamento térmico, preservação do calor, resistência a terremotos, desempenho contra incêndios de acordo com o padrão nacional.

Painel de lã de rocha de magnésio de vidro

1. Prevenção de incêndio e retardante de chama. De acordo com o padrão de placa não combustível GB25970-2010 grau A.

2. Impermeável e à prova de umidade-. Mergulhe em água por mais de 48 horas, a placa não é deformação, nenhuma mudança.

3. Resistência anticorrosiva, ácida e alcalina. Garantir a permanência da decoração dos materiais de construção.

4. Isolamento acústico e isolamento térmico. Excelente desempenho de isolamento térmico, um forte efeito de isolamento acústico.

5. Baixa taxa de expansão, taxa de deformação higroscópica é inferior a 0.20 por cento, taxa de deformação térmica é inferior a 2 por cento;

6. Peso leve e alta resistência. A densidade geral é baixa, devido à vantagem da resistência, de modo que pode ser construída com chapa ultra-fina, a qualidade geral da construção é leve, com certo efeito sísmico.

7. Resistência ao fogo. Firewall feito de chapa de 12mm de espessura, à prova de fogo por 4 horas, sem rachaduras, sem colapso, excelente integridade.

Painel de favo de mel de papel

Painel sanduíche de favo de mel de papel é uma verdadeira sensação de produtos verdes, 100 por cento da reciclagem de resíduos. É pela supervisão nacional de qualidade de materiais de construção de prevenção de incêndio e inspeção do centro de inspeção para atender aos requisitos de materiais inflamáveis ​​(de acordo com as disposições do nível inflamável de inspeção GB8624-2012). Tem bom desempenho retardador de chama, anti-estático, sem poeira, bom aço geral e outras vantagens. O fogo não produz substâncias tóxicas, os resíduos podem ser totalmente recuperados e reaproveitados, é a substituição da placa de poliestireno, poliuretano, lã de rocha e outros materiais.

Painel de magnésio de vidro oco

Comumente conhecido como painel sanduíche de óxido de magnésio é feito de óxido de magnésio, cloreto de magnésio e sistema ternário de água, por configuração e modificador de adição, desempenho estável de material de cimentação de magnésio, na rede de fibra de vidro alcalina como material de reforço, com material leve como o composto de enchimento e se tornar um novo tipo de material decorativo não-combustível. Adote o processo de produção especial e torne-se à prova de fogo, à prova d'água, insípido, não-tóxico, sem congelamento, sem podridão, sem rachaduras, inalterado, não-inflamável, de alta resistência, peso leve, construção conveniente , longa vida útil e assim por diante.

Painel de favo de mel de alumínio

O painel de alumínio é um material não-combustível. O painel de favo de mel pertence a produtos de alumínio puro, não volatiliza nenhum gás prejudicial ao corpo humano, sem radioatividade e pode ser completamente reciclado, 100% de produtos de proteção ambiental.

Parede da sala limpa

1. Materiais de superfície de alta qualidade com resistência à corrosão química, resistência ao desgaste, resistência a arranhões e outras propriedades excelentes.

2. Os quatro lados do painel de parede são selados para evitar o vazamento do material sanduíche e a poluição da sala limpa.

3. Material de isolamento térmico de alta qualidade como material de enchimento.

4. Reforço embutido para garantir a resistência dos painéis de parede conforme necessário.

5. Encaixe a tubulação de acordo com as necessidades do projeto para facilitar a passagem de várias tubulações.

6. Sistema de parede de instalação rápida e fácil.

7. Componentes flexíveis e opcionais para atender a vários requisitos.

8. Sistema forte e apertado evita vazamento de ar.

9. O sistema está equipado com portas e janelas completas para formar um conjunto completo de sistema de produtos.

10. As conexões de todos os componentes são lisas e sem saliências.

Vantagem do painel de sala limpa

1. As vantagens do painel de parede com a camada de superfície de resina de melamina:

2. A camada de superfície é feita de materiais especiais de resina de amina com várias propriedades superiores.

3. A camada de superfície não enferruja. Excelente resistência ao impacto.

4. Bom desempenho de processamento, pode ser cortado arbitrariamente, corte, serra.

5. Excelente resistência à corrosão. Excelente desempenho anti-arranhões. Boa suavidade da superfície.

As vantagens da camada de superfície da placa PCGI do painel de parede

1. O material base da placa de aço galvanizado e o material de revestimento do rolo determinam a alta resistência da camada da superfície da parede.

2. A chapa de aço é galvanizada em ambos os lados para aumentar a resistência à corrosão da superfície

3. Combine com o sistema de quilha exclusivo.

4. Pode ser conectado com vários componentes completamente planos.

5. Estrutura especial, retorno de ar da placa engenhosa, economize espaço, garanta uma distribuição de ar razoável.

Sistemas de painel de conexão de alumínio de arco externo

Construído-sistema de painel de parede de aço de cor de gesso exterior de quilha

Bascula: Quilha de piso padrão com base de ajuste horizontal, pode ajustar com rapidez e precisão a altura horizontal da quilha de piso.

Parede de ar de retorno: placa de suspensão de quilha da série 100, estrutura de parede de ar de retorno especial com parede oca, placa de aço de revestimento; A largura do canal de ar de retorno é variável; O volume de ar de retorno padrão é 560CMH.

A aléia de retorno de ar convencional pode ser substituída pela parede de retorno de ar, que ocupa menos espaço e possui layout flexível. Ele é especialmente projetado para o layout compacto da planta médica.

Teto

O painel adota estrutura de sanduíche: ambos os lados para a chapa de aço, pintura, espessura da chapa de aço é 0.5 mm; O meio é o sanduíche de isolamento com isolamento de alta densidade. Os materiais sanduíche para este tipo de teto são lã de rocha, favo de papel, favo de mel de alumínio e outros materiais. A fim de aumentar a resistência do teto, pode ser adicionado gesso ou placa de magnésio de vidro na placa de aço, e o pessoal pode caminhar sobre ela e realizar vários trabalhos de manutenção. A capacidade de carga é superior a 100 kg.

Os painéis são conectados por quilha de alumínio embutida ou tubo quadrado de PVC para formar uma parede contínua de estrutura auto{1}}suportada. As juntas entre os dois painéis são seladas com gel de sílica. O teto é fixado no topo do edifício com barras e suportes de aço roscado M-8.

Conexão completamente plana em ambos os lados

1. Conexão plana com o painel de parede em ambos os lados, com transição de arco para todos os cantos;

2. Dobradiça de elevação sanitária, fechadura de porta de pressão, tira de vedação inferior automática.

Opções: Intertravamento eletrônico, janelas, fechaduras, varetas de emergência, fechaduras magnéticas, fechaduras automáticas (com dobradiças).

Uma variedade de materiais para a porta para opções

1. Porta de aço; porta da placa da resina 2.Melamina; porta 3.PCGI; 4. Porta de aço estável

Várias formas de porta limpa para diferentes ocasiões

1.Porta de balanço; 2. Porta deslizante; 3.Porta deslizante eletrônica; 4. Porta do obturador de rolamento rápido

Porta

Fechaduras e dobradiça

1. Estrutura e design únicos podem alcançar uma conexão suave completa em ambos os lados;

2. Moldura de porta lisa e design de perfil de liga de alumínio de corpo de porta;

3. Sistema especial de fechadura da porta para evitar o contato das mãos com a poluição.

Selagem inferior da porta automaticamente

Os três lados da moldura da porta usam tira adesiva de vedação e a tira de vedação de elevação automática do fundo da porta para garantir a estanqueidade do sistema do corpo da porta.

Dobradiças

As dobradiças são ajustáveis ​​de cima para baixo e a porta é removível.

Intertravamento Eletrônico

Uma variedade de formulários de bloqueio eletrônico atendem à demanda da fábrica farmacêutica

1. Bloqueio da tomada elétrica; 2. Bloqueio eletromagnético; 3. Bloqueio do cátodo

Janela

1. Três tratamento hermético; Dessecante integrado-;

2. Dois tipos de vedação especial do selante; Vidro de segurança temperado;

3. Plana com os painéis de parede em ambos os lados;

4. A janela arredondada é instalada na placa de aço colorida ou placa de resina de melamina, feita de moldura de alumínio e vidro duplo com pintura branca ou preta, selada com adesivo estrutural especial, completamente nivelada com a placa de parede, os quatro cantos da janela são circulares Projeto. Pode ser integrado com chapa de aço, fácil de instalar, fácil de limpar.

5. A janela de canto quadrado é instalada no painel sandwitch ou painel de resina melamina através de composição tipográfica. É composto por moldura de alumínio pintada de branco ou preto e vidro duplo, totalmente nivelado com o painel de parede e integrado ao painel de parede, sendo de fácil limpeza.

6. Vidros duplos para evitar condensação; Produção em ambiente separado para evitar acúmulo de poeira na cavidade.

7. Tratamento especial na cavidade absorve a umidade na cavidade e conexão suave com a parede.

Pisos

De acordo com as diferentes necessidades do usuário, podemos fornecer epóxi auto-nivelante, bobina de PVC e piso de areia colorida epóxi e outros tipos diferentes de materiais. Materiais de piso especiais com superfícies antiestáticas podem ser fornecidos e diferentes níveis de limpeza de piso podem ser projetados para diferentes cores em um projeto.

Conexão de piso e painéis de parede em PVC, areia colorida epóxi ou epóxi.

Três tipos de material à terra

Conector

Perfis de trilhos mundiais de liga de alumínio, outros perfis de liga de alumínio, perfis de liga de alumínio de 1/4 de arco, peças de fundição de liga de alumínio de 1/8 de arco-e outros materiais auxiliares.

Perfil de alumínio para salas limpas e outros

1. Material- perfis extrudados de liga de alumínio e peças de fundição de liga de alumínio.

2. Tratamento de superfície - o perfil de liga de alumínio é tratamento de superfície anodizado, exceto para o perfil de liga de alumínio sem exposição;

3. Espessura do material - A maioria dos perfis de alumínio tem 1,2 mm de espessura, alta resistência, dimensões precisas e fácil instalação.

4. O raio do arco do canto arredondado - o material do arco é feito de PVC e material de liga de alumínio, ou colocação cruzada, que atende aos requisitos de GMP e é fácil de limpar.

5. Selante - Dow Corning gel de sílica branca é usado para selar o espaço entre a placa e uma variedade de espaços entre a placa e o filete. O silicone Black Dow Corning é usado para vedar o espaço entre a placa e a janela.

6. Peças de alumínio sanitárias: fácil de limpar, usado para direção horizontal e vertical da conexão do ângulo convexo da placa de cor. A borda côncava instalada no canto é completamente plana com a parede, bonita e generosa, conveniente e sanitária.

Diagrama de conexão de parede e piso

Forma de quilha exclusiva, para garantir que a superfície de areia de cor de PVC ou epóxi conecte a parede até 100 mm e completamente nivelada com a parede, para garantir que a sala limpa seja completamente hermética, fácil de limpar, totalmente de acordo com os requisitos de GMP.

Parede conectada ao teto do diagrama

O sistema de elevação de teto completamente independente não só garante a resistência do teto, mas também garante a desmontagem flexível de todas as paredes.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

Acessório

A OMS recomendou a placa difusora giratória, que é boa para remover cantos nos quartos. Seleção de filtro HEPA de vedação de tanque de líquido, para garantir vazamento zero, para atender aos requisitos de teste PAO.

Limpar câmeras

O telefone limpo e a superfície de instalação plana na parede podem ser limpos e esterilizados.

A bainha de aço inoxidável do manômetro micro diferencial mantém-se limpa após a desmontagem, o que é conveniente para a calibração do medidor.

Limpe o relógio eletrônico

Tampa de pesagem de pressão negativa ou instalações de fluxo laminar

A tampa de pesagem de pressão negativa garante que o processo de pesagem de ingredientes seja seguro e confiável, e não há necessidade de se preocupar com contaminação cruzada. O design e uso do filme de fluxo uniforme com alta eficiência garante que a velocidade do vento na zona da classe A{0}} seja uniforme, dentro da faixa de 0,45 m/s mais ou menos 20 por cento, em linha com os requisitos da FDA e cGMP da UE.

Gabinete de sala limpa

A revisão do plano - confirma o padrão de design

Limpe o ar condicionado - velocidade do vento, tempos de ventilação, filtro:

Auditoria de arranjo eficiente e distribuição de ar

Observações: A-fluxo unidirecional de nível, desordem B/C/D.

HVAC

Pontos-chave do projeto - purificação do ar

1. Filtragem; 2. Esterilização; 3. Equipamento comum de purificação; 4. Tratamento de vedação do filtro; 5. Tempos de ventilação e velocidade do vento seccional.

Filtração

Refere-se à seleção de substâncias qualificadas do lote de substâncias existente, remover a outra parte das substâncias que não atendem às condições. A filtragem de ar filtra o ar limpo para remover partículas de poeira. O dispositivo usado para filtrar o ar é um filtro de ar.

Unidade de filtro de suprimento de ar FFU

Difusor HEPA

A parte inferior do plenum está equipada com um botão de ajuste do volume de ar, que pode ser ajustado diretamente abaixo.

Processamento de vedação de filtro

A instalação e vedação do filtro HEPA é a chave para a purificação do ar, e também é um ponto difícil por muito tempo. O teste de vazamento do filtro é o mais difícil de passar no teste após a instalação, muitas salas limpas não são bem-sucedidas porque a vedação não é boa. Mesmo se os padrões de limpeza, o vazamento pode não estar de acordo com o padrão. Isso pode não ser um grande problema em outras salas limpas, mas na indústria farmacêutica o vazamento biológico de salas limpas significa bactérias, então a vedação é a chave para as salas limpas biológicas.

Atualmente, os métodos de vedação comumente usados ​​são

1. Vedação de pressão negativa: o melhor efeito. A FFU é um exemplo típico disso.

2. Compactação mecânica: o efeito é geral. Existem muitas saídas de suprimento de ar eficientes.

3. Vedação do tanque de líquido: o efeito é muito bom, mas a construção é difícil. O efeito de vedação é frequentemente afetado pela construção.

Sistemas de ventilação de ar-condicionado, unidade de tratamento de ar

Unidades de tratamento de ar, cálculo de capacidade de ar condicionado

Calcule a capacidade de refrigeração, calor e umidificação do ar condicionado de acordo com o gráfico de entalpia e umidade do volume de ar e carga interna.

Cálculo da resistência da tubulação

A pressão do ventilador é determinada pela soma da resistência do tubo, resistência do filtro e resistência do equipamento.

Seleção do tipo de ventilador

Assuntos que precisam de atenção na seleção do tipo de projeto da unidade de tratamento de ar

Sistema de ventilação de ar-condicionado, tubo de ventilação

Conduta de ar

Instalação de dutos de ar

1. Adote chapa de aço galvanizado de alta qualidade,-instalação no local, oficina de produção fechada e livre de poeira-;

2. Antes do processamento, a chapa galvanizada é limpa com detergente neutro, limpa e seca antes do uso;

3. O duto de ar não deve ter juntas transversais, e as juntas longitudinais devem ser minimizadas na medida do possível. O duto de ar de chapa de aço galvanizado deve ser processado para evitar danos à camada galvanizada;

4. Após o fechamento do duto de ar, é necessário vedar ambas as extremidades com um pano plástico e colocá-las no galpão de proteção ou oficina limpa. Após a instalação, o duto de ar é removido do local e limpo novamente antes da instalação.

5. De acordo com os requisitos dos desenhos de projeto e construção e o tamanho medido no local, o esboço de processamento é desenhado e, em seguida, o sistema é processado, fabricado e instalado um a um.