A esterilidade refere-se à probabilidade de sobrevivência de um único microrganismo após a esterilização, também conhecido como nível de garantia de esterilidade (SAL), geralmente expresso como 10-n. Atualmente, o consenso é que SAL10-6 é estéril.
Os métodos comuns de esterilização incluem: esterilização a vapor de alta pressão, esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio, esterilização por óxido de etileno, esterilização por radiação ionizante e esterilização por calor seco.
Comparação de métodos de esterilização, princípios, aplicações, vantagens e desvantagens
1. Esterilização a vapor de alta pressão
Princípio: Matar microorganismos principalmente coagulando e desnaturando irreversivelmente enzimas e proteínas nos microorganismos.
Aplicação: Usado principalmente para tratar água, produtos farmacêuticos, resíduos médicos regulamentados e itens não porosos cujas superfícies são diretamente expostas ao vapor. Para cargas e instrumentos perfurados, a temperatura e o tempo de esterilização típicos são de 132-135 graus por 3-4 minutos. As temperaturas de esterilização comumente usadas são 121 graus e 132 graus.
Vantagens: não tóxico e ecologicamente correto, o processo é fácil de controlar e monitorar, a esterilização é rápida e eficaz, o processo de esterilização é minimamente afetado por contaminação orgânica ou inorgânica, o tempo do ciclo de esterilização é curto e pode penetrar efetivamente no pacote de instrumentos e instrumentos do tipo lúmen.
Desvantagens: danos a instrumentos sensíveis ao calor, exposição repetida à esterilização danificará instrumentos cirúrgicos de precisão e pode causar ferrugem no instrumento devido a pacotes úmidos, risco potencial de queimaduras.
2. Esterilização por plasma de peróxido de hidrogênio
Princípio: O plasma de peróxido de hidrogênio tem alta atividade oxidativa e mata microorganismos destruindo proteínas celulares, enzimas e ácidos nucléicos.
Aplicação: Usado para esterilização de suprimentos médicos que são instáveis ao calor e umidade.
Vantagens: seguro e ecologicamente correto, sem resíduos tóxicos, ciclo de esterilização de 28-75 minutos, sem necessidade de análise, adequado para esterilização de itens sensíveis ao calor e umidade, fácil de operar, instalar e monitorar e compatível com a maioria dos instrumentos.
Desvantagens: Não é adequado para fibras de papel, algodão e linho, itens líquidos, o tamanho da cavidade de esterilização é pequeno (50 ~ 270 L), não é adequado para endoscopia ou instrumentos com lúmen delgado, precisa usar embalagens sintéticas (como embalagens de polipropileno ou sacos de tubo de poliolefina, etc.), o peróxido de hidrogênio pode ser tóxico em doses superiores a 1 ppm.
3. Esterilização por Óxido de Etileno
Princípio: O óxido de etileno induz a morte celular por proteínas alquilantes, DNA e RNA, impedindo irreversivelmente o metabolismo e a replicação celular normal.
Aplicação: usado para itens de alto risco que não são resistentes à umidade e ao calor.
Vantagens: Pode esterilizar equipamentos médicos sensíveis ao calor e à umidade sem efeitos nocivos em seus materiais, pode penetrar efetivamente em materiais de embalagem e dispositivos do tipo lúmen, caixa de dose única e operação de pressão negativa, reduzir o risco de vazamento de gás, fácil de uso e monitoramento, compatível com a maioria dos instrumentos.
Desvantagens: alto custo, danos potenciais aos pacientes e equipe médica. Deve ser analisado por um longo tempo para remover o gás óxido de etileno residual. O esterilizador é pequeno em tamanho (110-250L), tóxico, cancerígeno e inflamável. O tanque deve ser armazenado em um armário de armazenamento à prova de explosão, o que requer um longo ciclo de esterilização e tempo de análise.
4. Esterilização por Radiação Ionizante
Princípio: O raio - emitido pelo radioisótopo cobalto 60 é utilizado como fator de esterilização eficaz. O raio - pode induzir as células a gerar radicais livres, destruir o metabolismo normal e, então, levar à inativação de microrganismos.
Aplicação: Esterilização a baixa temperatura aplicada a muitos produtos médicos (como transplante de tecidos, produtos farmacêuticos, dispositivos médicos).
Vantagens: Pode ser realizado à temperatura ambiente sem requisitos especiais para a temperatura ambiente, a esterilização é uniforme e completa, a velocidade é rápida e pode ser operada continuamente. Adequado para esterilização em grande escala.
Desvantagens: alto custo de esterilização, alguns produtos podem alterar suas propriedades após a radiação, preste atenção às questões de proteção de segurança.
5. Esterilização por calor seco
Princípio: A morte bacteriana é causada pela oxidação em alta temperatura dos componentes celulares.
Aplicação: Para aqueles materiais que não são resistentes ao calor úmido ou não podem ser penetrados pelo calor úmido (por exemplo, pós, derivados de petróleo, utensílios pontiagudos). Os tempos e temperaturas mais comuns são 170 graus e 60 min, 160 graus e 120 min e 150 graus e 150 min.
Vantagens: não tóxico, ambientalmente amigável, armários de calor seco são fáceis de instalar, custos operacionais relativamente baixos, podem penetrar materiais, não corrosivos para metais e objetos cortantes, etc.
Desvantagens: A velocidade de penetração do calor de esterilização e a morte microbiana é lenta e a esterilização é demorada. Altas temperaturas não são adequadas para a maioria dos materiais.
Além dos métodos de esterilização acima, a esterilização médica/farmacêutica também envolve outras técnicas de esterilização, como esterilização por ácido peracético, esterilização por ozônio, esterilização por irradiação ultravioleta, esterilização por micro-ondas, esterilização por filtração, etc.