Materiais de piso da sala limpa e pontos de controle de construção

1. Prefácio

A sala de limpeza farmacêutica, também chamada de planta limpa, é um espaço para atividades humanas onde a limpeza do ar atinge um nível especificado. A função é controlar a poluição de partículas vivas (por exemplo, algas unicelulares, fungos, protozoários, bactérias, vírus, etc.) e partículas (partículas de poeira). A produção de pisos tem sido um requisito básico na indústria farmacêutica desde a implantação da GMP na indústria farmacêutica. A GMP exige que o piso limpo da sala seja feito de materiais duros, boa integridade, liso e plano, não rachaduras, resistente ao desgaste e resistência ao impacto, não é fácil acumular eletricidade estática, fácil de limpar e desinfetar e materiais resistentes à corrosão. Rachaduras e impermeabilização do solo devem ser atentos durante o uso, especialmente em grande área. Atualmente, os materiais de piso amplamente utilizados nas indústrias farmacêuticas chinesas incluem principalmente solo inelástico, moído revestido e solo elástico, etc. O seguinte introduz principalmente alguns materiais de piso comumente usados e os pontos de controle no processo de construção.

2. Piso Terrazzo

O piso terrazzo é uma espécie de piso inelástico, que tem a característica de boa integridade, boa resistência mecânica, resistência ao desgaste, resistência à pressão pesada, antiestático e fácil de limpar. No entanto, se observarmos a superfície do terrazzo microscopicamente (como mostrado na figura 1), embora a superfície seja polida, micróbios e partículas de poeira podem se esconder na abertura, então o chão precisa ser encerado após o polimento. A Terrazzo costuma usar na oficina qual o nível de limpeza é baixo (cem mil de área limpa de classe), como oficina de preparação sólida, medicina de matéria-prima (refino, cozimento, embalagem).

Devido à falta de elasticidade do piso terrazzo, quando a camada de base de concreto racha, ela se espalhará para a superfície, de modo que a gestão deve ser reforçada durante a construção. A estrutura principal de Terrazzo é mostrada a figura 2. O processo de construção do terrazzo inclui principalmente a construção → camada de processamento básico→fixando a→ superfície de terrazzo→plasting→apolagem.

Defeitos comuns e pontos de controle de construção de terrazzo no processo de construção

2.1 Oco do solo

A principal razão é que o terrazzo tem muitas camadas no chão, tempos diferentes, materiais diferentes, e o manuseio inadequado, que pode afetar o entrosamento e causar oco, especialmente a grande área oca com rachaduras afetará muito a vida do terrazzo. O oco se manifesta principalmente em: a ligação insuficiente entre a camada superficial e a camada base causa oco. A ligação insuficiente entre a camada superficial e a camada de nivelamento causa oco.

A principal razão é que a camada básica não é limpa o suficiente, como cinzas, resíduos e outras adições, o que tudo pode afetar a ligação de duas camadas. Pode-se ver que a limpeza da camada básica deve ser cuidadosa, o que é um fator importante que afeta a ligação.

2.2 Divisão de faixas

A faixa divisória deve usar cobre e tira de vidro. Mas sob a forte pressão ou expansão e contração, a tira de vidro quebrará ao mesmo tempo e fará com que micróbios cresçam dentro. Assim, as tiras divisórias em sala limpa geralmente usam cobre. A principal razão para dividir a quebra da tira é que a altura da própria faixa divisória é inconsistente e a camada de superfície é desigual. Portanto, a elevação deve ser ajustada ao instalar a faixa de divisão, e o erro deve ser corrigido a tempo.

2.3 Superfície em pó após depilação

O objetivo da depilação é deixar o chão de terrazzo mais brilhante, suave e mais bonito, e é fácil de manter e limpar por causa de uma cera fina na superfície ao mesmo tempo. Ao depilar, o tratamento de superfície inadequado causará pó, o que afetará seriamente a limpeza da oficina. A principal razão para causar pó é que a camada superficial não está completamente seca e o pó de pedra fina na superfície não é limpo. A fim de remover a argamassa de cimento residual superficial e pó de pedra fina, antes de depilar, podemos polvilhar uniformemente 10% de solução de ácido oxálico na superfície, em seguida, esfregá-lo levemente com pedra oleosa, e depois enxágüá-lo com água, depois que o solo estiver seco, a depilação pode ser realizada.

3. Piso auto-nivelado Epóxi

O revestimento auto-nivelamento epóxi usa resina epóxi como material formador de filme, e através da adição de agente de cura, diluente reativo não volátil, aditivos, pigmentos e preenchimentos para fazer um revestimento de alto desempenho sem solventes.

O processo de formação de filmes de revestimento auto-nivelado epóxi é uma espécie de método químico de formação de filmes. Primeiro o revestimento da resina epóxi de baixo peso molecular solúvel na superfície do substrato, em seguida, reações intermoleculares causam um aumento adicional no peso molecular ou cross-linking para formar um filme de pintura difícil. O autoesso epóxi não só tem as vantagens do piso terrazzo, mas também tem as vantagens de mais resistência à corrosão, resistência ao desgaste e limpeza mais fácil, o que pode atender aos requisitos de níveis mais elevados de limpeza, por isso é usado principalmente nas salas limpas classe 10000 e classe 100. O auto-nivelamento epóxi é aceito por muitas indústrias farmacêuticas domésticas e a bordo agora e sempre usado em oficina de injeção de água, oficina de injeção de pó congelado e oficina de produtos biológicos.

A construção do revestimento auto-nivelamento epóxi é relativamente madura, inclui principalmente inspeção e tratamento → camada básica→pareleto→pareto de reparo→scrape a camada superficial→a→construção e aceitação da cera. (figura 3)

Ponto de construção e controle tecnológico de auto-nivelamento epóxi

3.1 Manuseio de camada básica

A fundação do piso auto-nivelamento epóxi é o chão de cimento. O solo original de cimento está cheio de buracos, e esses buracos contêm água e substância alcalina, por isso precisamos de um pré-tratamento para o solo antes da construção, caso contrário, o piso auto-nivelamento epóxi causará bolhas, clareamento, rachaduras e até descascamento. A especificação e o índice de camada básica após o processamento do polimento devem atender ao seguinte índice:

O teor de umidade da camada básica tem uma grande influência no revestimento. Se o teor de umidade for muito alto, aparecerão bolhas (Figura 4). Portanto, recomenda-se adicionar uma camada à prova de umidade sob o chão durante a construção da base.

O solo de cimento diminuirá para uma certa quantidade durante o processo de coagulação, por isso é inevitável que ocorra um número considerável de rachaduras. Para as rachaduras que não ocorreram a partir de problema oco, basta cortar uma ranhura em forma de V na direção das rachaduras e preenchê-la com rejunte epóxi, colar uma camada de pano de fibra de vidro na superfície, e finalmente preenchê-lo com rejunte epóxi. Isso pode atender aos requisitos de construção. Se o solo de cimento ocorrer grave problema de oco do solo, cortando diretamente o chão e enchendo o oco com cimento, resolvendo oca fundamentalmente.

3.2 Ambiente de construção

O ambiente de construção tem uma grande influência na qualidade do auto-nivelamento epóxi, a temperatura do ambiente de construção deve ser acima de 10°C, os agentes de cura de amina são geralmente usados no revestimento do piso, a reação entre o grupo epóxi e o grupo de amina é muito lenta abaixo de 10°C, basicamente nenhuma reação abaixo de 5°C. E a temperatura da superfície do primer deve ser mais de 3°C maior que o ponto de devassar ambiental. Se essa condição não for atendida, por um lado, a superfície do substrato é fácil de condensar, resultando em má adesão do revestimento traseiro. Por outro lado, após a pintura, há uma película de água na condensação na superfície antes que a película de tinta esteja seca, causando defeito na superfície. Especialmente para acabamentos, nesta situação, o vapor de água reage facilmente com o agente de cura de amina na tinta, causando alguns defeitos como baixo brilho da superfície do filme de revestimento, nebuloso, esbranquiçado, pegajoso, oleoso, baixa dureza, que reduzem muito o efeito da decoração da superfície e causam retrabalho em casos graves.

3.3 O revestimento de acabamento deve não apenas considerar o nivelamento da propriedade, mas também garantir a uniformidade do enchimento durante a construção. Teoricamente, quanto menor a viscosidade ou quanto mais grossa o revestimento do revestimento de acabamento, melhor a propriedade de nivelamento. Podemos usar uma quantidade adequada de solvente para melhorar o nivelamento do revestimento de acabamento, mas durante o processo de construção, o enchimento do revestimento de acabamento diminui gradualmente, o que causa baixa dureza superficial e baixa resistência ao desgaste. Por isso, é importante escolher um agente de cura adequado. Os agentes de cura comuns não podem atender totalmente aos requisitos do produto. Geralmente, eles são compostos com agentes de cura modificados, e nenhuma amina livre é precipitada durante o processo de cura. Atualmente, agentes de cura amplamente utilizados no piso de resina epóxi são agentes de cura de poliamida e agente de cura de amina alifática modificado.

3.4 Usando o tempo após a construção

Devido a diferentes estações, o tempo normal de uso após a construção é diferente. Inverno: walkable por 3 dias, carga leve por 6 dias, uso normal por 10 dias; Primavera e outono: walkable por 1 dia, carga leve por 4 dias, uso normal por 7 dias; Verão: walkable por 18 horas, carga leve por 2 dias, uso normal por 5 dias.

4. Piso plástico

Comparando com outros pisos, as características do piso plástico são boa resistência ao fogo, boa absorção sonora, resistência ao impacto, ligeiramente elástica, reduzir a fadiga no trabalho de operação de stand de longa data, mas o custo é mais caro, as indústrias farmacêuticas podem escolher adequadamente de acordo com suas próprias exigências de processo. Os materiais de piso plástico geralmente utilizados são placa de plástico de vinil, placa macia de PVC, placa semirrígida de PVC e revestimento de piso de poliuretano. O principal processo de construção elástica do solo inclui tratamento básico → de estalar a linha → → escovar a cola base → pavimentação do piso plástico → pavimentação da placa de contorno plástico → polimento e depilação.

O processo de construção do piso plástico é relativamente simples. Os defeitos e razões fáceis de produzir durante o processo de construção são os seguintes:

Análise dos defeitos e causas do piso plástico no processo de construção

5. Summery

Durante o uso do solo, ele não deve apenas atender aos requisitos de processo da sala limpa, mas também precisa ser durável. Isso está diretamente relacionado com o modelo de seleção de materiais de piso e monitoramento de qualidade em processo de construção. No momento, não há materiais terrestres perfeitos na China que possam atender a todos os requisitos. As empresas farmacêuticas devem considerar de forma abrangente os requisitos de GMP, especificidade do processo, uso de vida útil dos materiais, se a construção é simples ou não, preço, fonte, nível de tecnologia de construção, etc. Fazendo uma escolha razoável, construção e uso de acordo com as diferenças de desempenho dos materiais.