Introdução
Como equipamento central no processo de produção farmacêutica, o sistema automático de formulação de líquidos tornou-se um dispositivo-chave indispensável na área de produtos farmacêuticos assépticos, contando com suas vantagens técnicas de alta automação, precisão e esterilidade. Suas principais funções abrangem todo o processo de formulação líquida, o que minimiza o risco de contaminação humana e atende perfeitamente aos rigorosos requisitos de produtos farmacêuticos assépticos para o ambiente e processo de produção.
Características de desempenho
1. O sistema de formulação está em total conformidade com os requisitos de cGMP durante a fase de projeto, e tanto os materiais de hardware quanto o layout do processo atendem aos rígidos padrões da indústria farmacêutica.
2. O sistema adota um design altamente integrado, integrando unidades principais como tanques de preparação de líquidos, dispositivos de mistura, componentes de filtro, bombas de transferência, instrumentos de detecção on-line (por exemplo, medidores de vazão, manômetros) e sistemas de controle em um módulo integrado.
3. O sistema é equipado com um sistema completo de coleta e registro automatizado de dados (em conformidade com as especificações de registro eletrônico FDA 21 CFR Parte 11), que pode-capturar parâmetros-chave em tempo real.
4. O sistema segue estritamente o princípio de "sem ângulo morto" no projeto estrutural: o tanque de preparação de líquido adota um fundo em forma de arco e um design de interface suave para evitar áreas propensas ao acúmulo de material, como ângulos retos e depressões.
5. Um sistema CIP integrado e automatizado executa automaticamente procedimentos de limpeza e monitora parâmetros-chave (por exemplo, condutividade) em tempo-real para verificar a eficácia da limpeza.
6. O sistema está equipado com uma função SIP automatizada que realiza-esterilização a vapor in situ. Controla automaticamente a temperatura e o tempo de esterilização, com registro completo de dados de todo o ciclo.
Parâmetros do produto
| Nome | Parâmetros |
| Volume de trabalho | 2~15000L |
| Agitando a precisão do controle de velocidade | Faixa de velocidade 0 ~ 450 rpm ±3.0% |
| Precisão do controle de temperatura | Faixa de temperatura-10~150ºC ±0.2ºC |
| Precisão do controle de pressão | Faixa de pressão-0,01Mpa ~ 0,06Mpa ±0,01 MPa |
| Precisão do controle de pesagem | 3‰ |
| Fonte de energia | 380 V 50Hz (Nota: Outras tensões requerem um transformador) |
| Níveis de vedação e proteção | IP65 |
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