Introdução
O Marya Pharmaceutical Formulation System é uma solução modular e inteligente projetada para produção de líquidos farmacêuticos de alto-valor. Apresentando um design integrado de sala limpa, ele posiciona os principais equipamentos de processo fora da área limpa central, maximizando o espaço operacional e a flexibilidade. Os módulos de produção podem ser configurados livremente e segregados fisicamente de acordo com as diversas necessidades do processo e graus de limpeza, garantindo efetivamente a operação asséptica e o isolamento do produto.
Características de desempenho
1. O sistema de formulação é projetado desde o início em estrita conformidade com as diretrizes cGMP, garantindo a qualidade do produto e a conformidade regulatória.
2. O design modular e altamente integrado consolida tubulações, válvulas e sistemas de controle complexos em uma unidade unificada, reduzindo significativamente a área ocupada pelo equipamento. Este layout compacto oferece maior flexibilidade e utilização de espaço para planejamento de salas limpas.
3. O sistema de formulação registra e garante automática e eletronicamente todos os parâmetros e etapas de cada processo de produção e limpeza de lote. Completo com trilhas de auditoria, garante rastreabilidade total desde a matéria-prima até o produto acabado, atendendo a todos os requisitos de integridade de dados.
4. O sistema apresenta um design sanitário que elimina pontos mortos no caminho do fluido. Sua construção modular permite fácil desmontagem e remontagem, reduzindo significativamente o tempo e o esforço necessários para limpeza e manutenção de rotina.
5. Um sistema CIP integrado e automatizado executa automaticamente procedimentos de limpeza e monitora parâmetros-chave (por exemplo, condutividade) em tempo-real para verificar a eficácia da limpeza.
Parâmetros do produto
| Nome | Parâmetros |
| Volume de trabalho | 2~15000L |
| Agitando a precisão do controle de velocidade | Faixa de velocidade 0 ~ 450 rpm ±3.0% |
| Precisão do controle de temperatura | Faixa de temperatura-10~150ºC ±0.2ºC |
| Precisão do controle de pressão | Faixa de pressão-0,01Mpa ~ 0,06Mpa ±0,01 MPa |
| Precisão do controle de pesagem | 3‰ |
| Fonte de energia | 380 V 50Hz (Nota: Outras tensões requerem um transformador) |
| Níveis de vedação e proteção | IP65 |
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