Introdução:
A seringa pré-cheia/frasco/frasco pronta para uso) é usada para o enchimento estéril da seringa pré-cheia RTU, o valor da RTU, o cartucho RTU, etc., pode concluir automaticamente a descompactação, o preenchimento, a rolha e outras etapas e amplamente utilizados. Pode preencher com precisão pequenas doses de medicamentos, como vacinas e produtos biológicos, medicamentos antitrombóticos, produtos de medicina cosmética etc. em recipientes para garantir dosagem precisa. Além disso, pode isolar efetivamente o equipamento do ambiente externo, impedir a poluição do medicamento, melhorar a eficiência nos vínculos de produção de medicamentos e tornar o uso clínico dos medicamentos mais conveniente.
Características:
Precisão excepcional:Incorpora uma bomba de êmbolo de cerâmica de alta precisão para um desempenho de dosagem confiável e consistente.
Alta produtividade:Suporta a produção de média a alta velocidade, adaptando-se facilmente a requisitos de saída variados.
Garantia asséptica completa:Mantém a esterilidade durante todo o recheio e rolha para evitar a contaminação do produto.
Sistema de controle inteligente:Apresenta monitoramento automatizado e uma interface intuitiva para operação simplificada.
Ampla compatibilidade:Trabalha com diversas formulações de drogas e sistemas de contêineres prontos para uso (RTU).
Conformidade regulatória:Atende ao CGMP, FDA 21 CFR Part 11 e outros padrões regulatórios internacionais.
Integração perfeita:Interfaces eficientemente com equipamentos de produção a montante e a jusante.
Estrutura modular:Permite reconfiguração e atualizações flexíveis para diferentes formatos de contêiner.
Manutenção fácil:Projetado para desmontagem rápida e limpeza, reduzindo o tempo de inatividade e o custo.
Flexibilidade operacional:Capaz de lote e modos de produção contínua.
Ajuste inteligente:Ativa o ajuste fino de enchimento e a profundidade de inserção de palhetas.
Segurança aprimorada:Inclui detecção de rolhas ausentes e proteção contra sobrecarga de vários níveis.
Rastreabilidade completa:Registra dados críticos do processo para controle de qualidade e rastreamento em lote.
Ampla adaptabilidade:Acomoda múltiplas tecnologias de enchimento para se adequar a diferentes características líquidas.
Configurações opcionais:
1. Um sistema de enchimento de nitrogênio está disponível para atender aos requisitos antioxidantes durante o enchimento e armazenamento de medicamentos líquidos. O processo de preenchimento e rolha de vácuo é compatível com vários tipos de rolhas de borracha e garante a integridade da rolha sem danos.
2.A cobertura de fluxo laminar pode ser expandida para garantir que as áreas de exposição ao material e do material de embalagem permaneçam sob um ambiente limpo da Classe A. Um PMS online (sistema de monitoramento de partículas) está incluído para o monitoramento de ambiente estéril em tempo real com rastreabilidade completa de dados.
3.Um a bomba de êmbolo esterilizável on-line pode ser equipada para ativar a limpeza (CIP) e esterilizar no local (SIP) do sistema de enchimento.
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