Solução de enchimento RTU
Solução de enchimento RTU

Solução de enchimento RTU

A solução de envase RTU (Ready{0}}to{1}}Use), como um equipamento terminal essencial na produção farmacêutica asséptica, conta com seu design altamente integrado e modular, bem como com um rigoroso sistema de proteção de segurança. Ele pode não apenas se adaptar com precisão às necessidades de produção de produtos assépticos convencionais de alto{3}}valor, como vacinas, anticorpos monoclonais e proteínas recombinantes, mas também atender aos requisitos especiais de produção asséptica de produtos tóxicos, como citotoxinas e vírus vivos, fornecendo às empresas farmacêuticas uma solução de envase eficiente, segura e compatível.
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Introdução

 

A solução de envase RTU (Ready{0}}to{1}}Use), como um equipamento terminal essencial na produção farmacêutica asséptica, conta com seu design altamente integrado e modular, bem como com um rigoroso sistema de proteção de segurança. Ele pode não apenas se adaptar com precisão às necessidades de produção de produtos assépticos convencionais de alto{3}}valor, como vacinas, anticorpos monoclonais e proteínas recombinantes, mas também atender aos requisitos especiais de produção asséptica de produtos tóxicos, como citotoxinas e vírus vivos, fornecendo às empresas farmacêuticas uma solução de envase eficiente, segura e compatível.

 

Três tipos de contêineres para seleção

 

           23                                       18                            12

                              Seringa de cartucho de frasco

 

 

Vantagens de desempenho

 

1. A solução de enchimento RTU é equipada com sensores de alta-precisão e módulos de controle de circuito-fechado, que podem monitorar-em tempo real e calibrar automaticamente os principais parâmetros do processo, como pressão, temperatura e velocidade de enchimento.

 

2. A solução RTU oferece suporte a processos de rolhagem multimodo-com "seleção sob-demanda e comutação flexível", cobrindo todas as necessidades do cenário, desde produtos assépticos convencionais até produtos tóxicos altamente sensíveis.

 

3. A solução RTU está profundamente integrada a um Isolador, formando uma dupla barreira de “isolamento físico + proteção asséptica” do ambiente externo.

 

4. Funções opcionais: A função CIP/SIP pode ser adicionada para reduzir o custo de mão de obra e tempo de limpeza e esterilização do equipamento antes e depois da produção e para reduzir o risco de contaminação do aparelho de esterilização durante o transporte.

 

5. A solução RTU adota um design de sistema de controle "integrado", integrando todas as unidades de equipamento, como módulo de enchimento, módulo de rolha, isolador e sistema de desinfecção VPHP em uma plataforma de controle unificada, realizando monitoramento centralizado e operação coordenada de todo o processo.

 

Especificações Técnicas:

 

Recipientes Aplicáveis Frasco(2R-30R), seringa pré-cheia(1ml~10ml), cartucho (1,5-3ml)
Precisão de preenchimento +0.2%(seringa) /+0.5% (frasco/cartucho)
Velocidade de produção

Frasco: 200 frascos/min.

Seringa/cartucho pré{0}}cheio: 350 unidades/min (velocidade máxima)

Aula de limpeza ISO Nível 5 (ambiente Nível A)
Requisito de energia 380 V+10%, 50/60 Hz
Requisito de ar comprimido 0,7 MPa, sem óleo e água (ponto de orvalho menor ou igual a -40 graus)

 

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