Linha de enchimento de seringas pré-cheias farmacêuticas
Linha de enchimento de seringas pré-cheias farmacêuticas

Linha de enchimento de seringas pré-cheias farmacêuticas

Nossa linha de envase de seringas pré-cheias, projetada para embalagem em ninho, integra desembalagem automática, enchimento preciso e rolha a vácuo. Utilizando servo acionamento completo e tecnologia de bomba de cerâmica de alta-definição, ele garante precisão de enchimento de micro-litros com erros de dosagem controlados consistentemente dentro de ±1%. Toda a máquina está em conformidade com os padrões cGMP, fornecendo uma solução de envase estéril confiável para vacinas, produtos biológicos e produtos estéticos de alto-valor.
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Introdução:

 

Nossa linha de envase de seringas pré-cheias, projetada para embalagem em ninho, integra desembalagem automática, enchimento preciso e rolha a vácuo. Utilizando servo acionamento completo e tecnologia de bomba de cerâmica de alta-definição, ele garante precisão de enchimento de micro-litros com erros de dosagem controlados consistentemente dentro de ±1%. Toda a máquina está em conformidade com os padrões cGMP, fornecendo uma solução de envase estéril confiável para vacinas, produtos biológicos e produtos estéticos de alto-valor.

 

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Vantagens de desempenho:

 

1. As peças que estão em contato indireto com os produtos (como agulhas de enchimento, rolhas, etc.) são feitas de 316L ou borracha de silicone médica, e as partes que não estão em contato direto com os produtos (como superfícies externas, suportes de fluxo laminar, etc.) são feitas de SS304 ou POM.

2. A linha de enchimento de seringas pré-cheias é equipada com um isolador ou RABS para fornecer um espaço limpo e apertado para o processo de enchimento de seringas pré-cheias, garantindo que a área de enchimento esteja sempre em um estado limpo que atenda aos padrões de produção farmacêutica.

 

3. O equipamento está equipado com um sistema de rastreabilidade de dados que atende aos requisitos da FDA 21 CFR Parte 11, que registra dados importantes durante o processo de produção de enchimento de seringas pré{3}}cheias, incluindo tempo de produção, informações de lote, parâmetros de enchimento e resultados de inspeção.

 

4. A linha integra as funções Clean-in-Place (CIP) e Sterilize-in-in Place (SIP), permitindo um processo de limpeza e esterilização totalmente automático sem desmontagem manual dos componentes do equipamento.

5. A linha integra um sistema de inspeção visual, que realiza-detecção em tempo real da aparência e do volume de enchimento de seringas pré{2}}cheias por meio de câmeras de alta-definição e algoritmos avançados de reconhecimento de imagem.

 

Parâmetro técnico:

 

Cabeça de enchimento de produto 2-10
Tamanho adequado

0,1ml-20ml (conforme necessidade do usuário)

Capacidade de produção

2.000 a 30.000 aph

Precisão de preenchimento

Menor ou igual a ±1% (de acordo com as características do medicamento)

Limite de taxa qualificada

Maior ou igual a 99,9%

Consumo de ar 0,3-0,6MPa ~0,5m3/h
Poder 380V 10KW
Barulho Menor ou igual a 65 dba dentro de 1m

 

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