Shanghai Marya Engenharia Farmacêutica e Projeto Co., Ltd.
A Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd. foi fundada em 2014 em Xangai, China, é um provedor total de soluções especializado em design de engenharia, engenharia de salas limpas, engenharia farmacêutica, equipamentos farmacêuticos, gerenciamento e verificação de projetos e outros serviços técnicos. Temos três fábricas e vários especialistas e técnicos que estão envolvidos em indústrias farmacêuticas e médicas há mais de 20 anos. A solução preocupante e aliviada para o cliente é a nossa proposta de valor, estamos constantemente comprometidos em ajudar os clientes a projetar e construir workshops limpos, soluções de mão -de -chave farmacêutica.
Por que nos escolher
Equipamento de produção
Temos uma força técnica forte e excelentes equipamentos de produção, incluindo máquina de corte a laser, máquina de perfuração de controle numérico, máquina de flexão de controle numérico, máquina de cisalhamento de placas, máquina de moagem de controle numérico, máquina de nivelamento automático, linha de produção de flexão, linha de produção automática de vidro de vidro oco, linhas de produção de placas de portas automáticas.
Mercado de produtos
Marya scope of business covers more than 60 countries and regions around the world, such as the United States, Russia, Bulgaria, Britain, Portugal, Poland, Switzerland, ltaly, New Zealand, Malta, Moldova, Malaysia, Uzbekistan, lran, Egypt, Saudi Arabia, UAE, Ecuador, Dominica, Panama, Uruguay, Argentina, Tanzania, Zimbábue, Etiópia, Indonésia, Bangladesh e outros, e ganhamos boa reputação.
Experiência rica
Nossa experiente equipe de engenharia, com mais de 20 anos de experiência em design e construção de salas limpas, pode garantir que o processo e os materiais para a sua planta sejam projetados e fabricados da maneira mais econômica, com o Reliablefical para atender aos requisitos GMP/FDA/ISO/SGS.
Nosso serviço
Suporte técnico e de serviço contínuo: independentemente de quais produtos e serviços você compra da nossa empresa, não importa quando o seu projeto for concluído, continuaremos fornecendo a você serviços de operação, manutenção, fornecimento de peças de reposição e atualização de consultoria de fábrica. Se necessário, nossos técnicos podem fornecer suporte e serviços técnicos a todos os clientes da Marya direta ou remotamente.
O banco limpo é uma instalação de purificação de ar do tipo caixa que pode não apenas fornecer um ambiente de operação limpo e sem poeira local com uma classe de limpeza de 100 (ISO Classe 5).
A pia de lavagem da sala limpa de aço inoxidável é amplamente utilizada em salas de operações, salas assépticas, laboratórios e outros lugares com altos requisitos sanitários.
Caixa de passe de quarto limpo
Como um equipamento auxiliar de sala limpa, a caixa de passagem da sala limpa é usada principalmente para a transferência de itens pequenos entre a área limpa e a área limpa, a área não limpa e a área limpa
A caixa de passagem do VHP é usada principalmente para descontaminação biológica da superfície externa do material para evitar o material da área sem nível ou da área de baixo nível para a área de alto nível para trazer contaminação.
Definição de chuveiro de ar da sala limpa: É um tipo de equipamento de purificação local com forte versatilidade, na qual pessoas ou mercadorias entram na área limpa pelo ventilador através do bico de chuveiro de ar, pulverizando um vento forte e eficiente para afastar a poeira adsorvida na superfície de pessoas ou objetos.
É uma passagem necessária para as mercadorias entrarem na sala limpa e pode reduzir o problema de contaminação causado pelas mercadorias que entram e deixam a sala limpa.
Chuveiro de névoa da sala de limpeza
Visão geral do chuveiro da névoa da sala de limpeza: Além da função do chuveiro de sopro de ar da casa de banho comum, a função do chuveiro soprando névoa de água foi adicionada.
O isolador farmacêutico é um produto de purificação de ar que separa o operador do produto em pó ou líquido no processo de laboratório ou produção por meio de uma barreira física.
É usado para manter a temperatura, a umidade, a velocidade do vento, a pressão da pressão e da limpeza necessárias na sala limpa, o método mais usado é enviar continuamente uma certa quantidade de ar processado para a sala limpa para eliminar a interferência interna e externa de calor e umidade e poluição por poeira.
O que é um chuveiro de ar limpo da sala
Um chuveiro de ar foi projetado para funcionar como uma espécie de controlador de gateway entre sua sala limpa e o resto do mundo. Quando usado corretamente, um chuveiro de ar pode reduzir a grande maioria dos contaminantes em potencial e ajuda a garantir que seu produto permaneça seguro e não contaminado.
Vantagens do chuveiro de ar limpo da sala
Controle de contaminação superior
Obviamente, os chuveiros aéreos melhoram o controle sobre a contaminação. Ao remover partículas do pessoal, as salas limpas tornam -se mais eficazes para manter um ambiente intocado. Isso é ainda mais importante nos setores, onde algumas partículas solitárias podem causar danos graves aos produtos.
Melhor qualidade do produto
Por meio de um melhor controle de contaminação, como mencionamos acima, os chuveiros aéreos ajudam a melhorar a qualidade dos produtos. Ao impedir que mais partículas entrem na sala limpa, elas garantem que produtos sensíveis permaneçam livres de defeitos.
Melhor conformidade
Muitas indústrias que usam salas limpas também têm padrões estritas de limpeza que devem atender. Os chuveiros aéreos da sala limpa ajudam a conformidade com esses regulamentos, o que garante que as operações em andamento possam evitar possíveis multas ou paradas de produção.
Custos mais baixos a longo prazo
Embora o investimento inicial em chuveiros de ar limpo possa ser muito, os benefícios a longo prazo incluem perdas reduzidas relacionadas à contaminação.
Especificações do chuveiro de ar
Filtro
Tipo de HEPA de doze polegadas (ar de partícula de alta eficiência), PSL desafiado, zero sondado. Eficiência mínima de 99,99% em 0,3 mícrons.
Pré-filtro
A mídia de polifibra ligada a uma polegada minimiza o carregamento da superfície. Retorno de parede baixa ao filtro HEPA no topo da unidade. Grade de liberação rápida.
Fluxo de ar
A velocidade do ar no bico é mínima de 6000fpm.
Construção
A construção padrão é o quadro de madeira com exterior laminado plástico. As unidades de aço pintado de epóxi, 304 ou 316L de aço inoxidável também estão disponíveis.
O compartimento do motor/soprador possui painéis de acesso articulados.
Retornar plenums de ar são pintados.
Os intertravamentos da porta operam no sistema magnético.
Filtro HEPA montado no lado de saída do chuveiro de ar limpo na seção superior.
Bicos de ar ajustável em 360 graus.
Portas de alumínio anodizado com janelas acrílicas claras.
0-999 Segunda operação ajustável predefinida a 30 segundos.
Requisitos elétricos e de energia
Todos os componentes elétricos UL aprovados. 230V ou 460V, 3 pH.
Caixa de junção no topo para fonte de alimentação do cliente.
Circuito de controle 12V DC e 24 V AC.
MONTO/BONDER MOTOR
Motores de alta eficiência para reduzir a carga elétrica.
Motores Termicamente protegidos e auto-lubrificantes.
Os motores/sopradores são selecionados para manter a taxa de fluxo de ar necessária constante até o dobro da pressão estática inicial.
O alojamento de filtro/ventilador possui um conector de plug-in simples.
Iluminação
Iluminação fluorescente de 2 pinos embutidos. Velas de 60 pés.
Controles
Operação de chuveiro de ar limpo, controlado pelo timer LCD de estojo sólido, com fechamento à prova de adulteração para garantir que a configuração selecionada seja mantida.
Botão de emergência "desligado" com alarme audível instalado dentro do chuveiro de ar. Relés embutidos de motores, fechaduras e temporizadores. Operação seqüencial iniciada pelo interruptor magnético do sensor e porta.
Os chuveiros de ar são fabricados a partir de vários materiais, incluindo aço, aço inoxidável, alumínio e laminado plástico ou plástico. Os materiais de construção podem ser governados pelos requisitos do chuveiro de ar.
O aço é um ferro comercial que contém carbono em qualquer quantidade de até 1,7 % como um constituinte de liga essencial. É maleável quando em condições adequadas e se distingue do ferro fundido por sua maleabilidade e menor teor de carbono.
O aço inoxidável é resistente a produtos químicos e de corrosão e pode ter classificações de tensão relativamente altas. Embora muitos notas estejam disponíveis, a maioria dos aço inoxidável não pode ser endurecida no mesmo grau que os aços de carbono.
O alumínio é um elemento metálico azulado, branco, maleável, dúctil, leve e trivalente, com boa condutividade elétrica e térmica, alta refletividade e resistência à oxidação.
Os laminados plásticos ou plásticos são materiais orgânicos, sintéticos ou processados que são principalmente polímeros termoplásticos ou termoestivos de alto peso molecular.
Os chuveiros aéreos são usados para limpar as partículas do pessoal antes de entrarem em uma sala limpa. Eles são normalmente usados para salas de limpeza de classificação mais alta (ISO -5 / classe 100 salas de limpeza, ISO -6 / classe 1000 salas limpas) e são muito populares na indústria de semicondutores.
Antes de entrar no chuveiro de ar limpo, o pessoal se enquadrará para encapsular qualquer partícula que eles possam ter em suas roupas ou corpo. Dependendo do tamanho do chuveiro de ar limpo, de 1 a 3 pessoas pode abrir a porta e entrar. Depois de entrar, o chuveiro de ar limpo sopra o ar filtrado HEPA neles por 20-40 segundos para remover qualquer partícula. Quando o ciclo estiver concluído, o pessoal sai pela segunda porta na sala limpa. As portas do chuveiro de ar limpo são tipicamente interligadas para que apenas uma porta possa estar aberta por vez para impedir que as partículas entrem na sala limpa do exterior.
O chuveiro de ar explode o ar filtrado HEPA através dos bicos nos tetos e ambas as paredes a 8000 pés/minuto no pessoal permanente. Um chuveiro típico de ar 4'x6 'tem 6 bicos no teto e 11 bicos em cada parede para explodir o ar. Isso resulta no chuveiro de ar limpo com 800 mudanças de ar por hora - mais que o dobro do requisito para as salas de limpeza ISO -5.
O campo de aplicação do chuveiro de ar limpo da sala
Chuveiros aéreos em salas de limpeza de pesquisa médica
Pesquisa médica e equipamentos altamente sensíveis usados nessa pesquisa podem ser comprometidos pela entrada de contaminantes. Para manter o ambiente o mais livre possível de partículas e atingir os rigorosos padrões ISO Classe 5 ou mais baixos, esses tipos de salas limpas usam chuveiros de ar para pesquisadores e médicos "enxaguar" antes de entrar no ambiente controlado.
Em algumas aplicações médicas de sala limpa, como aqueles que trabalham com materiais biomissos, doenças infecciosas ou fumaça tóxica, o que está dentro da sala limpa pode ser mais perigosa que o exterior. Além da pressurização negativa para isolar os contaminantes internos, os chuveiros de ar podem ser colocados dentro da sala limpa para remover partículas dos trabalhadores que saem do ambiente controlado como uma defesa adicional.
Salas limpas farmacêuticas
As salas limpas farmacêuticas são confiáveis para desenvolver, testar e produzir medicamentos e compostos que salvam vidas. Qualquer contaminação de seus processos pode afetar adversamente os resultados dos testes ou a saúde do consumidor. As salas limpas farmacêuticas devem atender aos padrões de alta limpeza e implementar frequentemente chuveiros aéreos para ajudar a alcançá -los. A camada adicional de proteção garante que o pessoal que viaja da câmara ante para a sala de composição não esteja carregando contaminantes potencialmente perigosos.
Chuveiros aéreos em salas de limpeza aeroespacial
Muitas partículas em uma sala limpa aeroespacial podem resultar em um sensor comprometido ou em um pedaço de equipamento elétrico com defeito. Em pequena escala, isso pode não parecer muito, mas quando aplicado a uma máquina complexa, como aeronaves ou espaçonave, todo equipamento deve estar em condições ideais para garantir a segurança do trabalhador e os resultados do projeto. Esses tipos de salas limpas usam grandes chuveiros de ar na entrada e saída da sala limpa para remover partículas de pessoal, produtos e peças para manter um ambiente limpo e sem contaminantes.
Fabricação de precisão Salas limpas
Nem todos os ambientes de fabricação requerem controle estrito de partículas, mas a fabricação de produtos altamente sensíveis, como sistemas de radar, sensores e hardware do computador, deve ser concluída em um espaço controlado, geralmente uma sala limpa. As salas de limpeza de defesa, por exemplo, geralmente empregam chuveiros aéreos porque o potencial de excesso de partículas pode ameaçar o desenvolvimento de peças e equipamentos complexos, armas e sistemas de segurança.
Chuveiros aéreos em microeletrônicos e salas de limpeza semicondutores
Salas limpas e salas de limpeza semicondutores que fabricam os microeletrônicos de manipulação têm alguns dos requisitos mais rigorosos para o controle de partículas. Normalmente, ISO Classe 5 e, esses tipos de salas limpas dependem de muitas camadas de proteção, incluindo chuveiros de ar, para reduzir o potencial de contaminar partículas que entram no ambiente da sala limpa. Os circuitos integrados altamente sensíveis são facilmente comprometidos por partículas transportadas no pessoal. A adição de chuveiros de ar ao design da sala limpa de semicondutores pode ajudar a evitar a corrupção desses materiais valiosos.
Considerações de design de chuveiro aéreo
Projetos e configurações de chuveiro de ar modulares acomodam requisitos específicos para a indústria, bem como o número de pessoal usando a sala limpa. Os sistemas modulares de entrada limpa também simplificam o envio e a montagem.
Utilizando um design de grau 90-, os usuários entram de um lado e saem para a direita ou esquerda em um ângulo de grau 90-. Isso permite que o chuveiro de ar, com bicos de duas paredes opostas, limpa os trabalhadores com facilidade. Nesta configuração, possui menos bicos de ar do que o design reto e exige que o trabalhador gire 360 graus para garantir que eles tenham sido completamente limpos. Outros projetos podem ter portas duplas ou até três portas para entrada e saída. As configurações incluem chuveiros aéreos de carrinho/limpeza de peças, usados para carrinhos, transportadores, paletes e operação de partes contínuas. Os chuveiros aéreos de baixo perfil acomodam instalações com tetos com menos de 96 polegadas. Os chuveiros de ar Ada são dimensionados para que uma cadeira de rodas possa se virar no chuveiro de ar.
O número de pessoas que precisam entrar na sua sala limpa em cada quantidade de tempo terá um grande impacto no tamanho do chuveiro de ar e do sistema de filtração necessário. Os desenhos variam de sistemas de lote único, onde uma pessoa usa o chuveiro de cada vez, para os sistemas de túnel para grupos maiores passam rapidamente. Os túneis estão se tornando mais comuns devido à quantidade de tempo de ciclo necessária para uma mudança de mudança.
Como as fechaduras de ar, os chuveiros de ar têm portas de entrada e saída que não podem ser abertas ao mesmo tempo. Os trabalhadores entram em um lado e saem do lado oposto. Quando uma porta se abre, o ímã da outra porta energiza, impedindo que ela se abre. Durante o ciclo de limpeza, as duas portas são energizadas (trancadas) para impedir que alguém entre ou sai antes que o ciclo seja concluído.
As conchas de chuveiro de ar de alta qualidade são construídas de aço e pintadas com um acabamento compatível com uma sala limpa forte e durável. Para alguns ambientes médicos, farmacêuticos ou extremamente úmidos, a construção de aço inoxidável é ideal.
Alguns fabricantes oferecem unidades econômicas feitas de partículas laminadas. No entanto, essa opção tem grandes fraquezas, incluindo flutuações de temperatura e umidade que podem causar delaminação. Os materiais também são fáceis de danificar e suscetíveis ao afrouxamento das articulações. Qualquer uma dessas condições pode gerar contaminação particulada ou biológica.
Precauções e solução de problemas ao usar o chuveiro de ar
O chuveiro de ar é um equipamento limpo local altamente versátil que explode as partículas de poeira de pessoas ou mercadorias por ventilador centrífugo através do bico de chuveiro de ar antes de entrar na sala limpa. O chuveiro de ar pode efetivamente remover um grande número de partículas de poeira trazidas por pessoas ou mercadorias entrando e saindo da oficina limpa, garantindo assim a limpeza da oficina limpa livre de poeira.
Depois que as pessoas entram na sala de banho aéreas, o ar limpo de alta velocidade flui através do filtro primário e do filtro HEPA e é pulverizado de todas as direções para as superfícies de pessoas e materiais por bocais ajustáveis, com eficácia e removendo rapidamente as partículas de poeira transportadas na superfície.
Assuntos que precisam de atenção ao usar o chuveiro de ar
1. A porta do chuveiro de ar adota intertravamento automático eletrônico. Ao usá -lo, observe que, quando uma porta for aberta, a outra será bloqueada automaticamente. Não o abra pela força. Quando as duas portas trabalham no chuveiro de ar, você precisa seguir as etapas e também precisa prestar atenção para não forçar nenhuma porta para abrir.
2. Após a instalação do chuveiro de ar, não se mova ou faça correções sem permissão. Se forem necessárias correções, entre em contato com o fabricante e deixe os profissionais orientarem a instalação.
3. O ambiente de uso do chuveiro de ar deve manter-se seco e bem ventilado.
4. Evite o impacto de objetos duros dentro e fora, para não afetar o desequilíbrio ou o arranhão do chuveiro de ar.
5. Não transportem itens no chuveiro de ar que excedam as especificações do chuveiro de ar, para não tocar nos controles do circuito de superfície do chuveiro de ar e afetar seriamente o trabalho do chuveiro de ar.
6. Ao usar o chuveiro de ar, siga as etapas com cuidado e não use força bruta.
Solução de problemas da sala de banho aérea
1. Quando a sala de banho aérea é usada por um período de tempo, se a velocidade do ar estiver muito baixa, você deve verificar imediatamente se o filtro da sala de banho do ar tem um acúmulo excessivo de poeira. Nesse caso, substitua o filtro por um novo. Geralmente é necessário substituí -lo uma vez a cada 1-6 meses, e o filtro HEPA geralmente é substituído a cada 6-12 meses.
2. Se a sala de banho aérea não puder sentir automaticamente funcionar, verifique o sistema de indução da caixa dentro do chuveiro de ar para ver se o equipamento de indução é normal.
3. Quando a sala de banho aérea não está funcionando, verifique primeiro se a chave de emergência da caixa de ar ao ar livre está bloqueada. Se estiver bloqueado, pressione -o com a mão, gire -a para a direita e deixe ir.
Perguntas frequentes
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