Descrição dos produtos
A máquina de envase de pó para frascos da Marya estabelece a referência em eficiência e precisão na produção farmacêutica moderna. Este sistema totalmente automatizado foi projetado para estar em conformidade com os padrões GMP e FDA, proporcionando velocidades de enchimento de até 300 frascos por minuto com precisão de dosagem com desvio de ±1%. Ideal para medicamentos liofilizados, antibióticos e pós estéreis, garante desempenho consistente e confiável em ambientes críticos de fabricação.
Recursos de desempenho
BPFConformidade com Farmacopeia- Atende aos padrões GMP e farmacopéia para limpeza, esterilidade e controle de contaminação.
Produção FlexívelCapacidade- A produção varia de 6.000 a 30.000 frascos por hora (BPH), com 1 a 4 cabeçotes de enchimento para produtividade ajustável.
AltoPrecisão& Precisão- Precisão de preenchimento Menor ou igual a ±1% (dependente-de drogas); taxa de qualificação máxima Maior ou igual a 99,9%.
Prevenção de contaminação-asséptica e cruzada- Design de layout-de linha reta, proteção opcional de fluxo RABS/laminar e sistemas de transferência de material estéril.
Automação e controle de processos- Operação totalmente automatizada com controle PLC, monitoramento-de tela sensível ao toque e rastreamento opcional de dados de esterilização-em tempo real.
Design versátil- Acomoda frascos de 5ml a 50ml; fácil troca de molde; cabeças de enchimento personalizáveis para propriedades variadas de pó.
Esterilização e secagem avançadas- Distribuição uniforme de calor no forno túnel com despirogenação eficiente e esterilização opcional da seção-de resfriamento.
Garantia de qualidadeOpções- Monitoramento on-line-opcional (partículas, micróbios, pressão), sem-garrafa-sem-função de enchimento e extração de poeira para tampar.
Parâmetro Técnico
| Tipos de frascos adequados | 5‒50ml (personalizável) |
| Capacidade de produção | 6.000 a 30.000 frascos/hora |
| Precisão de preenchimento | Menor ou igual a ±1% |
| Número de cabeças de enchimento | 1‒4 (ajustável com base na saída) |
| Tipos de bombas | Bomba peristáltica / Bomba cerâmica / Bomba de aço inoxidável |
| Limitando a taxa de sucesso | Maior ou igual a 99,9% |
| Fonte de energia | 380V / 50Hz (ou personalizado) |
| Peças de contato de materiais | Aço inoxidável 316L |
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