Linha de enchimento de pó para frascos estéreis

Descrição dos produtos

A máquina de envase de pó para frascos da Marya estabelece a referência em eficiência e precisão na produção farmacêutica moderna. Este sistema totalmente automatizado foi projetado para estar em conformidade com os padrões GMP e FDA, proporcionando velocidades de enchimento de até 300 frascos por minuto com precisão de dosagem com desvio de ±1%. Ideal para medicamentos liofilizados, antibióticos e pós estéreis, garante desempenho consistente e confiável em ambientes críticos de fabricação.

Recursos de desempenho

BPFConformidade com Farmacopeia- Atende aos padrões GMP e farmacopéia para limpeza, esterilidade e controle de contaminação.

Produção FlexívelCapacidade- A produção varia de 6.000 a 30.000 frascos por hora (BPH), com 1 a 4 cabeçotes de enchimento para produtividade ajustável.

AltoPrecisão& Precisão- Precisão de preenchimento Menor ou igual a ±1% (dependente-de drogas); taxa de qualificação máxima Maior ou igual a 99,9%.

Prevenção de contaminação-asséptica e cruzada- Design de layout-de linha reta, proteção opcional de fluxo RABS/laminar e sistemas de transferência de material estéril.

Automação e controle de processos- Operação totalmente automatizada com controle PLC, monitoramento-de tela sensível ao toque e rastreamento opcional de dados de esterilização-em tempo real.

Design versátil- Acomoda frascos de 5ml a 50ml; fácil troca de molde; cabeças de enchimento personalizáveis ​​para propriedades variadas de pó.

Esterilização e secagem avançadas- Distribuição uniforme de calor no forno túnel com despirogenação eficiente e esterilização opcional da seção-de resfriamento.

Garantia de qualidadeOpções- Monitoramento on-line-opcional (partículas, micróbios, pressão), sem-garrafa-sem-função de enchimento e extração de poeira para tampar.

Parâmetro Técnico

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