Planejar uma sala limpa pode ser uma tarefa árdua! Desde a seleção do local até o cálculo das mudanças no fluxo de ar e dos requisitos do MEP até a coordenação de conflitos e a execução no local, não há pequenos detalhes. Para atingir as datas-chave de rotatividade e validação, sua equipe precisa ter um plano organizado desde o início. Abaixo você encontrará considerações, dicas e guias úteis para projetar e construir seu próximo projeto de sala limpa.
Vamos começar com uma visão geral básica.
Todos os elementos de um projeto de sala limpa são normalmente desenvolvidos por uma equipe de projetistas, engenheiros, gerentes de construção, gerentes de projeto e algum tipo de equipe de gerenciamento. Isso pode variar de CEOs a diretores de engenharia ou operações e gerentes de instalações de médio porte. Quando a ideia de construir uma sala limpa se concretiza, algumas questões para as quais você deve se preparar são:
- Para que será usada esta sala limpa? (Desenvolvimento de produto, embalagem, pesquisa e desenvolvimento, etc.)
- Quais sistemas de processo estão entrando no espaço?
- Você tem uma estimativa aproximada das dimensões?
- Requisitos de classificação ISO?
Depois de finalizar sua equipe e ter uma boa compreensão conceitual de sua sala limpa, as próximas etapas são traçar estratégias para o projeto. Você vai querer estabelecer:
- Metas
- Objetivos
- Necessidades do projeto
- Escopo do projeto
- Requisitos de desempenho técnico
- Cronograma e orçamento
- Identifique a responsabilidade do projeto
- Riscos
Outras variáveis que você precisará planejar são regulamentos de segurança e código, diretrizes práticas de BPF, custo de impacto, aquisição e marcos de projeto.
Quais são algumas considerações sobre controle de contaminação em salas limpas?
Uma das maiores ameaças à contaminação em uma sala limpa são os contaminantes moleculares transportados pelo ar (AMC). Esses contaminantes correm o risco de comprometer seu produto, processo e pessoal dentro da sala limpa. Algumas outras fontes de contaminação podem ser provenientes da evaporação de solventes, plastificantes provenientes da liberação de gases de polímeros, compostos ácidos e básicos que reagem a formas de compostos elementares. É importante criar uma lista de todos os equipamentos e processos que serão utilizados na sala limpa. Esta lista irá ajudá-lo a definir uma classificação ISO para o espaço que influenciará seu projeto e construtibilidade. Depois de identificar a classificação ISO para sua sala limpa, você desejará desenvolver uma hierarquia de limpeza que ajudará no projeto do fluxo de ar e no fluxo de pessoal.
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