Câmara de Teste de Estabilidade de Medicamentos
A câmara de teste de estabilidade de medicamentos é um instrumento com temperatura estável a longo prazo, umidade e luz necessária para avaliação de falha de medicamentos. É usado para testes acelerados, testes de longo prazo, testes de alta temperatura e testes de luz fortes para medicamentos e novos medicamentos, e é a melhor escolha para as empresas farmacêuticas realizarem testes de estabilidade de medicamentos.
Condições de teste de estabilidade
1) Condições de armazenamento para testes de estabilidade em amostras reservadas de longo prazo: Temperatura: +25°C ± 2°C; umidade: 60+5%RH; duração: 12 meses
2) Condições de armazenamento para testes de estabilidade acelerada: Temperatura: +40°C ± 2°C; umidade: 75+5%RH; duração: 6 meses; iluminação de luz brilhante: 4500+500LX
Características
As características da câmara de teste de estabilidade de medicamentos são as seguintes:
1. Adotar design em forma de arco domesticamente inovador, tornando sua aparência geral elegante;
2. Aplique o espelho SUS304 placa de aço de resistência a ácido, resistência à corrosão e características de fácil limpeza como material interno;
3. Permitir a regulação da posição do titular da amostra;
4. Estabeleça um orifício de chumbo de teste com um diâmetro de 25mm no lado esquerdo da câmara, que pode ser usado abrindo a tampa do orifício;
5. Use tiras de vedação magnética de porta de qualidade e materiais de isolamento térmico para tornar o desempenho de toda a máquina superior;
6. Adotar um sistema de circulação de dutos de ar razoável capaz de manter a uniformidade da temperatura interna e da umidade em maior medida;
Princípio
1. Modo de controle do sistema de temperatura
Método de controle de temperatura equilibrado (BTC) apoiado com ventilação de circulação forçada. Neste método, o sistema de controle controla a capacidade de aquecimento de acordo com o ponto de temperatura definido com a ajuda do resultado automático de cálculo do controlador PID, e finalmente consegue um equilíbrio dinâmico.
2. Modo de controle do sistema de umidade
O controlador de umidade dá sinais de controle ao relé de estado sólido (SSR) através do bloco eletrônico integrado pid interno e, em seguida, controla a fonte de alimentação umidificador através do sinal NC e NO da RSE. Quando o sensor PT100 percebe diretamente e atinge o ponto de umidade do conjunto SV, o umidificador pára de umidificar e mantém estado de umidade constante.
3. Método de aquecimento do ar
Adote o aquecedor de aço inoxidável de qualidade, que é feito de bom material e tem efeitos de resistência à corrosão e umidade, com sua velocidade de reação muito mais rápida do que a dos tubos de aquecimento.
4. Umidificação
Aplique tubos de aquecimento elétricos de aço inoxidável que aqueçam diretamente a água e aumentem a umidade, e o sistema de proteção contra superaquecimento seja adotado.
5. Sistema de umidificação
A água da torneira é filtrada automaticamente através do filtro de carbono ativado e, em seguida, uma válvula solenoide é controlada pelo interruptor flutuante para repor a água.
Aplicação
A câmara de teste de estabilidade de medicamentos é usada para pesquisas aprofundadas na indústria farmacêutica, medicina, biotecnologia, indústria alimentícia, indústria eletrônica e todas as indústrias relacionadas envolvendo ciências da vida. De acordo com a OMS, os requisitos de umidade de 25°C/60% RH devem ser atendidos para testes de estabilidade a longo prazo. E em testes acelerados, sob a condição de 40°C/75% de umidade de RH, vários índices são testados por seis meses. Testes acelerados pertencem ao campo do sistema de teste de estabilidade da indústria farmacêutica, e a câmara simula principalmente testes de temperatura, umidade e luz em clima ambiental, bem como os testes de adaptabilidade para medicamentos armazenados e usados em condições de alta e baixa temperatura.
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