Ei! Como fornecedor de Bancadas Limpas, sou frequentemente questionado sobre os padrões de certificação para estes equipamentos essenciais. Nesta postagem do blog, detalharei quais são esses padrões, por que são importantes e como garantimos que nossas bancadas limpas os atendam ou excedam.
Por que os padrões de certificação são importantes
Primeiro, vamos falar sobre por que os padrões de certificação são tão importantes. As bancadas limpas são usadas em uma variedade de indústrias, desde farmacêutica até fabricação de eletrônicos, onde a manutenção de um ambiente limpo e controlado é crucial. Os padrões de certificação funcionam como uma garantia de que a Bancada Limpa está funcionando como deveria, protegendo tanto os produtos trabalhados quanto as pessoas que utilizam o equipamento.
Sem a devida certificação, não há como saber se a Clean Bench está efetivamente removendo contaminantes do ar, o que pode levar à contaminação do produto, falha do equipamento ou até mesmo riscos à saúde dos operadores. Portanto, a certificação não é apenas um pedaço de papel; é uma marca de qualidade e confiabilidade.
Principais padrões de certificação para bancadas limpas
Padrões ISO
A Organização Internacional de Padronização (ISO) estabeleceu o padrão quando se trata de padrões de salas limpas e bancadas limpas. ISO 14644 é a série de normas que aborda especificamente salas limpas e ambientes controlados associados. Para Bancadas Limpas, a parte mais relevante é a ISO 14644-1, que classifica salas limpas com base na concentração de partículas transportadas pelo ar.
As bancadas limpas são normalmente classificadas como ISO Classe 5 ou melhor, o que significa que têm uma concentração máxima permitida de partículas por metro cúbico de ar. Por exemplo, uma bancada limpa ISO Classe 5 não pode ter mais do que 3.520 partículas por metro cúbico com tamanho de 0,5 micrômetros ou maior. Este alto nível de limpeza garante que o ambiente dentro da Clean Bench seja adequado para processos sensíveis.
Padrões NSF
A National Sanitation Foundation (NSF) também desempenha um papel na certificação de Bancos Limpos, especialmente aqueles utilizados na indústria de alimentos e bebidas. O Padrão NSF/ANSI 49 é o padrão para Gabinetes de Segurança Biológica Classe II, que são um tipo de Bancada Limpa usada para proteger o operador e o produto contra riscos biológicos.
Esta norma estabelece requisitos para o projeto, construção e desempenho de Gabinetes de Segurança Biológica, incluindo padrões de fluxo de ar, eficiência de filtragem e testes de vazamento. Ao atender à NSF/ANSI 49, uma Bancada Limpa pode ser confiável para fornecer um ambiente de trabalho seguro e limpo para o manuseio de materiais biológicos.
Padrões UL
Underwriters Laboratories (UL) é outro organismo de certificação bem conhecido que estabelece padrões de segurança elétrica. UL 61010 é o padrão para equipamentos elétricos usados em laboratórios e ambientes similares, incluindo Bancadas Limpas.
Esta norma garante que os componentes elétricos da Bancada Limpa sejam projetados e construídos para evitar choques elétricos, incêndio e outros perigos. Ao atender à UL 61010, uma Bancada Limpa é segura para uso em ambiente de laboratório, proporcionando tranquilidade aos operadores.
Como garantimos que nossas bancadas limpas atendam aos padrões de certificação
Na nossa empresa, levamos muito a sério os padrões de certificação. Temos um rigoroso processo de controle de qualidade para garantir que cada Bancada Limpa que produzimos atenda ou exceda os padrões relevantes.
Design e Engenharia
Nossa equipe de engenheiros experientes usa os mais recentes softwares e técnicas de design para garantir que nossas bancadas limpas sejam projetadas para atender aos padrões mais rígidos. Prestamos muita atenção aos padrões de fluxo de ar, sistemas de filtragem e materiais de construção para garantir um desempenho ideal.
Por exemplo, usamos filtros de partículas de ar de alta eficiência (HEPA) classificados para remover pelo menos 99,97% das partículas com tamanho de 0,3 micrômetros ou maiores. Esses filtros são testados e certificados para atender aos requisitos da ISO 14644-1 e outras normas relevantes.
Fabricação e Montagem
Durante o processo de fabricação e montagem, seguimos rigorosos procedimentos de controle de qualidade para garantir que cada Clean Bench seja construída de acordo com os mais altos padrões. Nossas instalações de produção estão equipadas com equipamentos e tecnologia de última geração, e nossos trabalhadores são treinados para seguir as melhores práticas na fabricação em salas limpas.
Também realizamos inspeções e testes regulares durante todo o processo de fabricação para garantir que a Bancada Limpa atenda às especificações exigidas. Por exemplo, realizamos testes de fluxo de ar para garantir que o ar esteja fluindo através da bancada limpa na velocidade correta e no padrão correto.
Teste e Certificação
Depois que uma bancada limpa é montada, ela passa por uma série de testes abrangentes para garantir que atenda aos padrões de certificação. Esses testes incluem contagem de partículas, testes de fluxo de ar, testes de eficiência de filtragem e testes de vazamento.
Se o Clean Bench passar em todos os testes, ele será certificado por um laboratório de testes independente e terceirizado. Esta certificação é uma prova da qualidade e desempenho das nossas Bancadas Limpas e dá aos nossos clientes confiança na sua compra.
Equipamento adicional para uma solução completa para salas limpas
Além dos Clean Benches, também oferecemos uma variedade de outros equipamentos para salas limpas para ajudar nossos clientes a criar uma solução completa para salas limpas. Por exemplo, temosDetector de vazamento de luvaque pode ser usado para testar a integridade das luvas usadas na sala limpa. Isto ajuda a evitar que a contaminação entre na sala limpa através de luvas defeituosas.
Nós também oferecemosCarrinho para sala limpaque são projetados para serem usados em um ambiente de sala limpa. Esses carrinhos são feitos de materiais fáceis de limpar e desinfetar e foram projetados para minimizar a geração de partículas.
E para quem precisa descontaminar sua sala limpa, temosGerador VHPque usam peróxido de hidrogênio vaporizado para matar bactérias, vírus e outros microorganismos. Esta é uma forma eficaz de manter um ambiente de sala limpa limpo e seguro.
Contate-nos para suas necessidades de bancada limpa
Se você está procurando uma bancada limpa ou outro equipamento para salas limpas, adoraríamos ouvir sua opinião. Nossa equipe de especialistas pode ajudá-lo a escolher o equipamento certo para suas necessidades específicas e garantir que ele atenda a todos os padrões de certificação necessários.
Quer você tenha um pequeno laboratório ou uma grande instalação de fabricação, temos a experiência e o conhecimento necessários para lhe fornecer uma solução de sala limpa de alta qualidade. Então, não hesite em nos contatar hoje para iniciar a conversa. Estamos ansiosos para trabalhar com você!
Referências
- ISO 14644-1:2015, Salas limpas e ambientes controlados associados — Parte 1: Classificação da limpeza do ar
- Padrão NSF/ANSI 49: Gabinetes de Segurança Biológica Classe II (Fluxo Laminar)
- UL 61010-1:2012, Requisitos de segurança para equipamentos elétricos para medição, controle e uso em laboratório — Parte 1: Requisitos gerais